湖州招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责公司cGMP体系建立；
2、优化公司的质量管理体系，使其达到欧盟的cGMP标准；
3、负责FDA、欧盟cGMP认证项目的组织和管理。
4、协助QA经理完成FDA cGMP及国外客户审计的准备及组织工作，落实CAPA的整改及回复；审查和批准标准操作规程、偏差报告、调查报告、条款和其他相关质量文件，进行质量培训。
5、建立风险评估体系、纠正和预防体系、供应商管理体系，确保其实施的有效性。

岗位要求：
1、本科及以上学历，药物化学、药学等相关专业；
2、5年以上药品生产质量管理经验，有组织通过FDA cGMP/EMA GMP认证的经验；
3、熟悉国内外药品质量管理的相应政策和法律法规；
4、能够处理来自FDA的监管检查，客户以及内部对CGMP的审核。
5、英语书面、口语水平良好，能起草英文报告；
6、有无菌产品生产或质量管理工作经验。
7、良好的团队管理能力与沟通协调能力； 举报 分享

    浙江我武生物科技股份有限公司是一家高科技生物制药上市企业（证券代码300357），旗下设5家子公司。我武只发展具有重大技术优势或市场优势的创新药物（包括疗效确切的中药或天然药物、干细胞药物）或具有同类医药功能的产品、新医疗器械等。
    公司主要从事过敏性疾病产品的研发、生产和销售，是目前国内***能够提供舌下含服脱敏药物的企业和亚洲***的脱敏药物及过敏原检测试剂生产商。目前脱敏市场布局基本完成，将发力干细胞领域；并成立我武生物全资子公司--上海我武干细胞科技有限公司，***阶段投入1.5亿资金，专门进行干细胞产品的全面研发和推广，使命是大大延长人类的健康寿命。
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