生产主管(懂医疗器械生产法规体系)
浙江乐信医疗器械有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-06-27
- 工作地点:嘉兴
- 招聘人数:若干人
- 职位月薪:4.5-6千/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1全面负责车间各项管理工作
2、负责车间生产、质量、安全、及设备的管理,确保各项指标的完成。
3、组织实施生产计划,全面完成生产任务。
4、负责车间的人身、设备安全,确保安全文明生产;
5、负责管好、用好、维护、保养好在制品、设备、附件、工具、量具及工位器具。
6、负责车间员工的日常管理,不断提高员工综合素质。
7、对本车间的工艺纪律执行情况负责。
8、对车间各类报表、原始资料的及时性、真实性负责。
9、编制生产工艺规程、作业指导书等,并明确关键工序和特殊过程。
10、建立和保持每批产品的生产记录。生产记录应当满足医疗器械可追溯性要求,并标明生产数量和入库数量。
11、建立产品标识的控制程序并形成文件,明确在产品实现的全过程中,以适宜的方法对产品进行标识,以便识别,防止混用和错用。
12、标识产品的检验和试验状态,以确保在产品形成的全过程中,、
13、建立灭菌过程确认程序并形成文件。灭菌过程应当按照相关标准要求在初次实施前进行确认,必要时再确认,并保持灭菌过程确认记录。
14、产品的说明书、标签、包装和标识应当符合医疗器械的相应法规及标准要求
15、建立质量管理体系内部审核程序并形成文件,规定审核的准则、范围、频次、参加人员、方法、记录要求、纠正措施有效性的评定,以确定质量管理体系是否符合本规范的要求并有效实施。
责任要求::
1、本科及以上学历,高分子材料、管理学类相关专业,
2、有从事医疗器械行业同等岗位多年生产、技术管理经验
3、懂医疗器械生产管理法律法规,有相关证件者优先考虑。
4、有责任心,团队协作精神,能承受较大的工作压力;
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岗位职责:
1全面负责车间各项管理工作
2、负责车间生产、质量、安全、及设备的管理,确保各项指标的完成。
3、组织实施生产计划,全面完成生产任务。
4、负责车间的人身、设备安全,确保安全文明生产;
5、负责管好、用好、维护、保养好在制品、设备、附件、工具、量具及工位器具。
6、负责车间员工的日常管理,不断提高员工综合素质。
7、对本车间的工艺纪律执行情况负责。
8、对车间各类报表、原始资料的及时性、真实性负责。
9、编制生产工艺规程、作业指导书等,并明确关键工序和特殊过程。
10、建立和保持每批产品的生产记录。生产记录应当满足医疗器械可追溯性要求,并标明生产数量和入库数量。
11、建立产品标识的控制程序并形成文件,明确在产品实现的全过程中,以适宜的方法对产品进行标识,以便识别,防止混用和错用。
12、标识产品的检验和试验状态,以确保在产品形成的全过程中,、
13、建立灭菌过程确认程序并形成文件。灭菌过程应当按照相关标准要求在初次实施前进行确认,必要时再确认,并保持灭菌过程确认记录。
14、产品的说明书、标签、包装和标识应当符合医疗器械的相应法规及标准要求
15、建立质量管理体系内部审核程序并形成文件,规定审核的准则、范围、频次、参加人员、方法、记录要求、纠正措施有效性的评定,以确定质量管理体系是否符合本规范的要求并有效实施。
责任要求::
1、本科及以上学历,高分子材料、管理学类相关专业,
2、有从事医疗器械行业同等岗位多年生产、技术管理经验
3、懂医疗器械生产管理法律法规,有相关证件者优先考虑。
4、有责任心,团队协作精神,能承受较大的工作压力;
职能类别: 医疗器械生产/质量管理
公司介绍
浙江乐信医疗有限公司是一家快速发展的经营医疗器械耗材的专业经营公司,成立于2011年7月,注册资金1000万,目前现有员工120人。我们的经营立足于嘉兴,面向全省。医疗器械行业刚刚迎来剧烈的变革,国家相关行政主管部门已经对医疗器械行业开始了全面的规范和改革中。我们将顺势而为,积极地参与。通过专业的、学术的经营手段来为我们的客户提供优质的产品和优质的服务,通过实现社会价值,从而实现自身的发展壮大。
经营理念
乐信,就是快乐生活、快乐工作、诚信经营。
诚信就是守法律、讲道义、担责任。
我们有两只手,一只手去赚钱,一只手去摸着良心。
我们是商业行为,所以我们尽可能的赚取合理利润是天经地义的。但是,我们经营的产品一定要对医院、对医护人员以及对患者有帮助。对治疗有确切效果。
我们只做差异化的优质产品,不打价格战。我们卖的是差异化的优质产品和优质的服务。合理的利润是提供优质的产品和优质的服务的前提保障。
天马行空的想,脚踏实地的干。勇于尝试。没有尝试,哪知成败?尝试就有一半的成功机会,不尝试就一定不会成功。
做任何事情都要先弄明白游戏规则,这样才能保证做正确的事情。
调研、制定方案、实施、总结、修正方案、再实施。才能保证把事情做正确。
细节决定成败。对过程中细节的把控是我们成功的法宝。
谋定而动。调研后制定方案,然后再行动。做足功课,事半功倍。
不断的学习,不断的总结,不断的完善。以及持之以恒的勤奋努力是我们通向成功的唯一路径。
一个人的能力和精力都是非常有限的,成大事必须靠分工合作。开放和分享的态度是分工合作的基础。
阳光、正直、分享、开放、学习、勤奋是我们追求的团队品格。
本公司双休、享受所有国定节假日,上班时间:上午 8:30-11:30;下午 13:30-17:00;
福利待遇:面议
经营理念
乐信,就是快乐生活、快乐工作、诚信经营。
诚信就是守法律、讲道义、担责任。
我们有两只手,一只手去赚钱,一只手去摸着良心。
我们是商业行为,所以我们尽可能的赚取合理利润是天经地义的。但是,我们经营的产品一定要对医院、对医护人员以及对患者有帮助。对治疗有确切效果。
我们只做差异化的优质产品,不打价格战。我们卖的是差异化的优质产品和优质的服务。合理的利润是提供优质的产品和优质的服务的前提保障。
天马行空的想,脚踏实地的干。勇于尝试。没有尝试,哪知成败?尝试就有一半的成功机会,不尝试就一定不会成功。
做任何事情都要先弄明白游戏规则,这样才能保证做正确的事情。
调研、制定方案、实施、总结、修正方案、再实施。才能保证把事情做正确。
细节决定成败。对过程中细节的把控是我们成功的法宝。
谋定而动。调研后制定方案,然后再行动。做足功课,事半功倍。
不断的学习,不断的总结,不断的完善。以及持之以恒的勤奋努力是我们通向成功的唯一路径。
一个人的能力和精力都是非常有限的,成大事必须靠分工合作。开放和分享的态度是分工合作的基础。
阳光、正直、分享、开放、学习、勤奋是我们追求的团队品格。
本公司双休、享受所有国定节假日,上班时间:上午 8:30-11:30;下午 13:30-17:00;
福利待遇:面议
联系方式
- 公司地址:上班地址:宁波市区