QC经理
浙江仙居君业药业有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-14
- 工作地点:台州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语
- 职位月薪:10-15万/年
- 职位类别:化学分析测试员 药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、执行公司质量管理制度,做好质量控制工作;
2、全面负责公司化验室人员管理、物料管理、设备仪器管理。
3、制订、完善切实可行的部门常规管理文件、检验操作规程,确保常规管理文件、操作指导文件的科学性和可操作性;
4、按照检验项目的质量标准和操作规程的要求,示范操作并监督检验人员严格按照规程要求进行各项检验工作;
5、负责所有批检验记录的审核工作,标准验证报告确认工作,检验相关原始材料的归档工作,保证检验报告的准确无误;
6、负责组织原料、中间产品及成品的留样观察工作,定期观察与检验,并进行总结分析,评价产品质量,为确定物料储存期、药品有效期提供依据;
7、负责部门员工的业务培训与考核,不断提高业务水平;
8、负责产品质量指标的统计、考核、总结与报送;
9、负责检验方法验证及公司验证的检测;
10、领导安排其它工作。
任职要求:
1、 本科以上学历,3年及以上工作经验,化学分析、制药及相关专业;
2、 三年以上药企化验室主任(QC经理)任职经验;
3、工程师或执业药师;
4、参加过FDA或EDQM认证者优先;
5、能熟练操作高效液相、气相等大型检验设备。
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岗位职责:
1、执行公司质量管理制度,做好质量控制工作;
2、全面负责公司化验室人员管理、物料管理、设备仪器管理。
3、制订、完善切实可行的部门常规管理文件、检验操作规程,确保常规管理文件、操作指导文件的科学性和可操作性;
4、按照检验项目的质量标准和操作规程的要求,示范操作并监督检验人员严格按照规程要求进行各项检验工作;
5、负责所有批检验记录的审核工作,标准验证报告确认工作,检验相关原始材料的归档工作,保证检验报告的准确无误;
6、负责组织原料、中间产品及成品的留样观察工作,定期观察与检验,并进行总结分析,评价产品质量,为确定物料储存期、药品有效期提供依据;
7、负责部门员工的业务培训与考核,不断提高业务水平;
8、负责产品质量指标的统计、考核、总结与报送;
9、负责检验方法验证及公司验证的检测;
10、领导安排其它工作。
任职要求:
1、 本科以上学历,3年及以上工作经验,化学分析、制药及相关专业;
2、 三年以上药企化验室主任(QC经理)任职经验;
3、工程师或执业药师;
4、参加过FDA或EDQM认证者优先;
5、能熟练操作高效液相、气相等大型检验设备。
职能类别: 化学分析测试员 药品生产/质量管理
公司介绍
君子不妄动,动必有道!君子不虚行,行必有正!以君子品质,立百年基业!君业药业,自强不息!
君业药业成立于1998年,通过15年的发展,已经成长为一家专业从事甾体药物研究开发、生产、销售服务于一体的国家高新技术企业。目前公司承担有二项国家火炬计划、一项国家发改委高新技术产业化项目。是国家甾体药物龙头骨干企业。
公司主要生产性激素、孕激素、皮质激素等系列药物原料药及中间体。主要产品有醚化物、非那雄胺;其中醚化物是全球最大的生产企业,并取得了国家药品GMP证书,销售占全球70%市场份额。公司产品销售遍及亚洲、欧洲、美洲和南美洲30多个国家,是国际制药巨头德国先灵公司、美国强生、美国拜耳、美国默克等公司的原料药和中间体的优选供应商。
公司已经形成了1+3+X战略格局,即台州仙居河埠总部+仙居杨府厂区+江西万年生药制药公司+杭州办事处+X(规划中的进出口公司、制剂产业等),公司集中优势走药业专业化和品牌化发展之路,形成以重点创新开发新型、高技术含量医药甾体、生物药业为核心产品的资本扩张战略,公司已经进入上市辅导期,预计2015年上市,正在向大步的向专业的大型药业企业集团化迈进。
君业药业成立于1998年,通过15年的发展,已经成长为一家专业从事甾体药物研究开发、生产、销售服务于一体的国家高新技术企业。目前公司承担有二项国家火炬计划、一项国家发改委高新技术产业化项目。是国家甾体药物龙头骨干企业。
公司主要生产性激素、孕激素、皮质激素等系列药物原料药及中间体。主要产品有醚化物、非那雄胺;其中醚化物是全球最大的生产企业,并取得了国家药品GMP证书,销售占全球70%市场份额。公司产品销售遍及亚洲、欧洲、美洲和南美洲30多个国家,是国际制药巨头德国先灵公司、美国强生、美国拜耳、美国默克等公司的原料药和中间体的优选供应商。
公司已经形成了1+3+X战略格局,即台州仙居河埠总部+仙居杨府厂区+江西万年生药制药公司+杭州办事处+X(规划中的进出口公司、制剂产业等),公司集中优势走药业专业化和品牌化发展之路,形成以重点创新开发新型、高技术含量医药甾体、生物药业为核心产品的资本扩张战略,公司已经进入上市辅导期,预计2015年上市,正在向大步的向专业的大型药业企业集团化迈进。
联系方式
- Email:hr@junyepharm.com
- 公司地址:上班地址:仙居县现代工业园灵秀路1号