湖州招聘

职位描述：
负责公司质量体系的管理工作
工作职责:
1. 按产品质量控制流程的要求对公司生产的产品质量进行控制；（原料、中间品、半成品、成品质量放行——批生产、检验记录审核）；
2. 质量部相关质量文件的审核。
3. 负责“不合格品控制”，组织相关部门进行“不合格品评审”，并安排“不合格品处置”质量监督；
4. 负责质控品管理；负责产品留样管理
5. 对公司“质量记录”进行控制，组织表格发放及记录归档
6. 负责产品质量状况的数据统计与分析，统计技术应用
7. 参与公司内审、管理评审
8. 负责部门员工管理，安排工作计划、工作总结和阶段绩效考核
9. 组织部门内部员工进行“质量意识、质量控制流程、检验操作技术”等培训
10. 负责部门设备、试剂等管理，实施部门成本管理
11.负责建立质量管理体系，并确保质量管理体系的过程得到实施和保持；负责组织改进、纠正和预防措施的制定、实施，对实施进行跟踪，对效果进行监督；
12. 向最高管理者（总经理）报告质量管理体系的业绩，包括任何改进的需求；
13. 负责质量体系文件的宣传贯彻，在整个公司内部提高满足法规、规章和顾客要求意识
14. 负责组织制定各项质量政策，审核质量管理体系文件
15. 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络与沟通
16. 组织内部和外部信息的收集和数据分析；参与重大产品质量、技术问题的纠正及预防措施的制定、实施；
17. 负责领导和组织内部质量审核的策划，任命内审组长，确定内审员；
18. 参与重大质量决策活动和管理评审，收集相应的评审资料；编制管理评审报告和质量体系运行报告，对管理评审指令的实施组织跟踪验证；
19. 负责质量目标实施控制、职责与权限、内部沟通、管理评审、内部审核、数据分析和改进的控制；
20. 上级安排的其他工作
任职条件:
1.本科以上学历，医学检验、药学、生物学等相关专业；
2. 5 年以上质量管理或生产管理岗位工作经验；
3. 取得ISO 13485内审员资格；
4. 熟悉医疗器械国家相关法律、法规及规章，熟悉政府医疗器械管理工作流程；
5. 具有良好的质量分析、判断、解决问题的能力；有良好的组织沟通能力；
6. 能熟练使用office办公软件； 举报 分享

    浙江数问生物技术有限公司成立于2010年，是一家立足中国面向世界的领先体外诊断公司，以“自主创新与国际合作相结合”为企业战略，专注于创新诊断技术的转化，打造创新诊断产品的摇篮和创新诊断公司起飞的航母和加速器。
公司由美国医药诊断专利律师、美国Myriad Genetics公司原高级副总裁张以哲博士创立，创业团队包括多名曾在美国知名分子诊断企业从事管理和诊断试剂和技术研发的美国博士和国家“***”专家，具有丰富的现代企业管理经验和国际领先的独家产品和专利技术。
自2011年以来，先后与美国芝加哥大学、耶鲁大学、德国马普研究所、德国科隆大学、德国百欧恩泰公司、德国斯芬格泰公司、加拿大诊愈公司等众多国际知名院校、企业和研究机构签订合作协议，并结合自主创新，获得了70多项独家诊断专利，成功开发了多个同类首创的诊断新产品和服务，形成了以肿瘤、母婴医学、重症和大众健康预防筛查等领域为核心的系列化产品管线。数问生物还提供伴随诊断试剂开发和临床试验样本检测服务，为领先的新药研发公司提供关于伴随诊断的一站式服务。数问公司建有大型研发中心和专业研发团队、完善的诊断试剂盒研发、生产和质检设施，获得ISO13485质量管理体系认证等多项专业认证，旗下数问观止医学检验中心是浙江省***家获得美国病理学家协会（CAP）认证的第三方独立实验室，可提供高质量的医学检验服务。公司总部位于莫干山脚下的浙江德清，在杭州、上海及安徽宣城设有子公司、研发中心和办事处。数问生物及其多个子公司先后获得的多项殊荣包括***高新技术企业、国家“***”、浙江省“***”、浙江省“钱江人才”计划、浙江省重点研发项目、湖州市“南太湖精英计划”、湖州市高层次人才创新领军团队、安徽省高层次人才创新领军团队、2018年科技部创新创业大赛生物医药全国总决赛优胜奖及安徽省赛区生物医药***名、杭州拱墅区“运河英才计划”等。数问生物将不断创新推出独家体外诊断产品，为人类开启全新的健康可能。

公司办公地点：
总部：浙江省德清莫干山国家高新技术区
上海：上海虹桥商务区
杭州：杭州拱墅区北部软件园
安徽：宣城市开发区科技园


战略目标：
       做中国乃至全球诊断领域最具创新能力的企业，在世界健康行业发挥影响力。
核心业务：
       体外诊断试剂研发、生产、销售
       医学检验服务（为药企提供临床试验样本检测服务、为医院提供第三方检验服务）
       新药研发中伴随诊断开发与检测服务
公司愿景：
       独家诊断，开启全新健康可能
经营理念：
       诚信、严谨、制度、品质
       诚信为本、用严谨的态度和合理的制度来保证品质，为患者和社会造福，也维护和提升企业和每个员工的品质。
公司能为您提供：
       我们专注创新产品，管线中众多的独家创新产品带来国内诊断领域不可多得的学习机会和挑战；
部分重磅产品研发已完成，开始陆续推向国际国内市场，创业公司厚积薄发已经走进快车道，为您提供***的施展才华的机会、***的成长空间。