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一．公司介绍
   安迪康生物技术有限公司是一家生物技术研发，二类医疗器械销售创新型企业。目前代理销售江西安键生物公司拥有国家专利产品“安迪康二号”二类体外尿液单羟酚衍生物检测诊断试剂。
    安键生物坚持以科技兴业为核心，注重加强科技投入和科技队伍的建设，以研发高新生物技术为主旨，以国内外市场为导向，以科技为龙头，以创新为灵魂，把握现代高新生物发展趋势，充分利用技术实力与优越的科研条件，建立了生物产业系统。并积极研制开发新技术、新产品；现公司拥有世界领先、国内重大代谢类疾病尿液检测与预防技术和产品“安迪康二号”，(即：对尿液单羟酚衍生物检测诊断试剂)。产品拥有广阔的国内、外市场。部分产品已远销美国、德国、日本、俄罗斯、印度尼西亚、马来西亚、泰国及港、澳、台等近十个国家和地区，并以优质的产品及良好的信誉深受国内外客户的好评。产品并获得国家技术发明奖。

二．安迪康二号项目介绍
    1.产品介绍
    安迪康二号是安键生物研究历经10余年研发的高科技产品，可定性检测人体尿液中对羟基苯丙氨酸的含量，从而判断人体内恶性肿瘤细胞的代谢活跃程度，有助于癌症的早期发现。相比传统检测方法，安迪康二号具有早期、便捷、准确等特点，适合大范围人群筛查。
商标： 安迪康二号
通用名称： 体外尿液单羟酚衍生物检测诊断试剂
医疗器械注册证编号：赣械注准2016240041
医疗器械生产许可证编号：赣食药监械生产许20160104号
中国发明专利号：201610236141.2
    
    2.检测原理
    恶性肿瘤患者普遍存在氨基酸代谢异常的现象，即蛋白质分解为氨基酸的过程增强，而氨基酸的分解代谢则减弱，可使氨基酸重新用于肿瘤细胞蛋白质合成，多余而无法利用的氨基酸则排出体外。
氨基酸代谢异常在肿瘤发生早期就存在，其中一个重要表现，就是尿液中单羟酚衍生物的含量升高。肿瘤细胞代谢越活跃，氨基酸代谢异常越显著，单羟酚衍生物含量升高越明显。通过大量实验室研究发现，几乎所有恶性肿瘤病人尿液中的单羟酚衍生物含量明显升高50%-150%。

3.使用方法
         （1）检测前一天应保证清淡饮食，检测当天空腹
（2）将产品塑料内衬作为尿杯，取第一次晨尿
（3）使用塑料安全帽折断安瓿瓶
（4）用吸管取尿液3ml加入装有试剂的安瓿瓶中，稍微震荡后静放3-5分钟
（5）以沉淀物颜色与标准色板进行对比判定结果
（6）沉淀物浅黄色为阴性：单羟酚衍生物尿液检测指标正常
（7）沉淀物浅红色为弱阳性：单羟酚衍生物尿液检测指标轻微异常，建议改善生活方式，提高免疫力，每6个月重复检测一次。
（8）沉淀物红色为阳性：单羟酚衍生物尿液检测指标异常，应排除可能的干扰因素如高蛋白饮食、用药等，3天后再做一次检测。若仍为阳性，则存在中度患癌风险；
需结合肿瘤家族史、既往病史等因素至医院进行进一步针对性检查（相关流程可拨打产品客服热线400-791-0198咨询）。
（9）沉淀物砖红色为强阳性：单羟酚衍生物尿液检测指标高度异常，应排除可能的干扰因素如高蛋白饮食、用药等，3天后再做一次检测。若仍为强阳性，则存在高度患癌风险； 需结合肿瘤家族史、既往病史等因素至医院进行进一步针对性检查（相关流程可拨打13306683017咨询）；
若医院检查排除患癌可能，建议进一步明确患癌高风险因素，并在医生指导下采取防治措施，定期复查
  三：注意事项
    为避免假阳性和假阴性结果的产生，尤其对于需要复筛的患者，建议如下：
检测前72小时内，被检者应当控制饮食，氨基酸类、蛋白质类、激素类的食品或药物，水杨酸类药物、高脂肪、乳制品、咖啡和酒精等食物；
检测前24小时内，尽量避免使用药物；补液和饮水过多可能造成尿液过度稀释