质量副总
黄山盛基药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-06-03
- 工作地点:黄山
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位要求:
1. 药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
2. 具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
3. 熟悉国家药品法规,熟悉GMP要求,掌握制药企业生产、质量、设备及人员管理等相关知识。
4. 身体健康,责任心强,具备优秀的计划能力、管理控制能力、协调能力及团队管理能力。
工作职责:
1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准,在产品放行前完成对批记录的审核。
2.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;审核和批准所有与质量有关的变更。
3.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态。
4.确保完成各种必要的检验、确认和验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;批准并监督委托检验。
5.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。
6.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品质量回顾分析、产品召回等质量管理活动。
7.承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
8.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
1. 药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
2. 具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
3. 熟悉国家药品法规,熟悉GMP要求,掌握制药企业生产、质量、设备及人员管理等相关知识。
4. 身体健康,责任心强,具备优秀的计划能力、管理控制能力、协调能力及团队管理能力。
工作职责:
1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准,在产品放行前完成对批记录的审核。
2.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;审核和批准所有与质量有关的变更。
3.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态。
4.确保完成各种必要的检验、确认和验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;批准并监督委托检验。
5.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。
6.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品质量回顾分析、产品召回等质量管理活动。
7.承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
8.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
公司介绍
黄山盛基药业有限公司坐落在我国著名的旅游胜地-黄山风景区内蒲溪河畔,两面环水两面环山,生态环境优美,药材资源丰富。公司是以科研、生产、医药销售、资源开发为一体的规模化、集团化企业,注册资金3000万元人民币,总投资近2亿元人民币,占地面积125亩,总建筑面积48360平方米。
公司严格按照国家的GMP标准进行产区的整体规划和建设,所有生产车间按10万级以上级别进行设计和施工,高标准的硬件设施为公司以后与国际医药产业接轨打下了坚实的基础。项目设计年产值20亿元人民币。具有年处理中药材2000吨的中药车间,以及小容量注射剂4000万只,丸剂500吨,颗粒剂500吨,口服液300吨,片剂5亿片,胶囊剂5亿粒的生产车间六个。生产线的设备和检验仪器都是目前国内较为先进的制药生产和检测设备,具有自动化程度高,运行稳定,生产效率高等特点,为公司生产高质量的产品提供了基本保障。黄山盛基药业有限公司是安徽省目前技术装本最为先进的、检验手段最为完善、生产规模最大的药品生产企业之一。
公司确立“人本、诚信、创新、安全、和谐、发展”的企业理念,树立以新药研制为中心,内抓管理,外抓营销的经营思想建立科学灵活有效的分配机制,充分发挥员工的积极性和创造性,努力把盛基药业打造成为医药生产行业中一颗璀璨的新星。
公司主页:http://www.shengjipharma.com/
公司严格按照国家的GMP标准进行产区的整体规划和建设,所有生产车间按10万级以上级别进行设计和施工,高标准的硬件设施为公司以后与国际医药产业接轨打下了坚实的基础。项目设计年产值20亿元人民币。具有年处理中药材2000吨的中药车间,以及小容量注射剂4000万只,丸剂500吨,颗粒剂500吨,口服液300吨,片剂5亿片,胶囊剂5亿粒的生产车间六个。生产线的设备和检验仪器都是目前国内较为先进的制药生产和检测设备,具有自动化程度高,运行稳定,生产效率高等特点,为公司生产高质量的产品提供了基本保障。黄山盛基药业有限公司是安徽省目前技术装本最为先进的、检验手段最为完善、生产规模最大的药品生产企业之一。
公司确立“人本、诚信、创新、安全、和谐、发展”的企业理念,树立以新药研制为中心,内抓管理,外抓营销的经营思想建立科学灵活有效的分配机制,充分发挥员工的积极性和创造性,努力把盛基药业打造成为医药生产行业中一颗璀璨的新星。
公司主页:http://www.shengjipharma.com/
联系方式
- 公司网站:http://www.shengjipharma.com/
- 公司地址:黄山区黄山北大门1号
- 邮政编码:245702