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临床研究骨干

成都地奥制药集团有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-09
  • 工作地点:成都
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

1. 负责制定公司研发管线I--Ⅳ期临床试验开发策略(适应症选择及开发顺序);

2. 全面负责临床试验项目临床方案、病例报告表等相关资料的制定工作;

3. 全面负责临床试验项目的临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写与审核工作;

4. 密切建立与各研究者和相关领域重要负责人的关系,与临床医学专家、统计专家及审评专家进行临床方案设计相关的沟通;

5. 配合临床部进行各期临床试验的组织与实施,确保符合GCP以及临床方案的要求;

6. 组织协调临床研究相关人员定期或不定期地对临床试验进行稽查,及时发现并解决在临床试验中发生的与试验有关的各种问题;

7. 就临床研究相关医学背景知识对临床研究相关内部和外部人员进行培训;

8. 配合注册部门、市场部门与临床、医学相关的工作,为公司新药研发立项、新药临床学术推广提供临床学术支持;

9. 对在国外进行的注册与临床试验,给予技术支持及监督。

任职要求:

1.临床医学专业,硕士以上学历;

2.熟悉药品临床试验过程;熟悉药品临床试验管理规范(GCP)等行业标准及法规政策;

3.熟悉计算机操作;英语听说读写能力具佳;

4.具备良好的组织及计划能力;

5.8年以上医药制造企业或CRO公司工作经验,2年以上同岗位工资经验,有肿瘤药物临床试验经验者优先。

职能类别:临床研究员

公司介绍

成都地奥集团创建于1988年,是国家创新型企业和高新技术企业。
集团自成立以来,始终坚持“务实、创新、诚信、奉献”的核心价值观,践行“天地至爱,关怀今生”的企业使命,致力于向社会提供优质高效的医药、健康服务和清洁能源。
集团坚持以创新引领发展,积极构建以企业为主体、市场为导向、产学研紧密结合的自主创新体系,具有较强的现代中药、化学药、生物药及保健食品研发创新能力。企业每年技术创新投入达8000万元左右,建有一流的药物研究所,拥有国家和省级学科带头人14人,形成了以20多名博士和海外高校、跨国药企归国人员,以及140余名硕士组成的专业化研发团队。拥有国家天然药物工程技术研究中心、企业技术中心、博士后科研工作站和一流的研究室,覆盖药物发现、药物开发、临床前评价、临床试验、中试生产等全过程的新药研发体系,先后承担了国家火炬计划、国际科技合作、国家“863计划”、国家“1035”工程、国家“重大新药创制”科技重大专项等科研工作。成功开发了地奥心血康胶囊及软胶囊、胸腺法新、脂必泰胶囊、地榆升白片、复方谷氨酰胺肠溶胶囊、氨氯地平贝那普利片等一大批具自主知识产权品种。

领导寄语
艰苦奋斗、坚韧不拔、自信自强;
正确定位自己的才能,有效展示自己;
务实、严谨的学风、作风,是成功的根本;
不断发现问题、研究问题、解决问题,尤其是要不断提高自己的竞争意识和竞争能力;
树立正确的人生价值观,不求近利,正确看待社会,看待他人,看待自己;
学以致用,用正确的研究思维方式去研究工作、研究市场、研究社会。

联系方式

  • 公司地址:成都高新区创业路26号 (邮编:610041)