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API工艺研究主管(北京)

贝达药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述

工作职责:

1.根据公司及化学工艺部的研发进度,制定项目室的工作计划并执行。

2.负责项目室的日常运行,团队建设与人员培养,实验室管理及安全工作。

3.负责相关项目工作的总体进度,指导并解决研发工作中遇到的问题。

4.负责项目室内部的沟通协调工作,合理分配资源,以保证研发项目的顺利开展。

5.负责API合成路线的设计,工艺开发,条件优化和放大,技术转移及与生产部门的交接。

6.积极参与和内外相关部门的协作,积极参与与外部CRO的合作。

7.负责IND申报中有关API部分的撰写,审核及修改。

8.完成公司领导安排的其他任务。

任职资格:

1学历:硕士以上,博士优先考虑。

2专业:有机化学,精细化工,化学工艺等。

3工作经验/行业经验/本岗位经验:7年以上,有在欧美留学及创新药企工作经验者优先考虑。

4知识/技能:7年以上化学工艺工作经验,具有丰富API合成放大及项目管理经验;熟悉国内国际相关指导原则,如ICH和GMP要求;具有撰写CTD注册申报资料的经验;能够熟练检索、运用各类中英文化学文献,能够熟练使用英语进行阅读,写作与表达。

5其他:工作认真负责、主动性强、责任感强、服务意识强、具有团队领导能力,团队合作精神、沟通和协作能力。

6外语程度:CET-4以上。

7计算机能力:熟练office, ChemDraw, SciFinder等软件

8出差频率:偶尔出差

职能类别:医药技术研发人员

公司介绍

贝达药业股份有限公司成立于2003年,总部位于浙江杭州,是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、营销于一体的***高新技术企业。2016年11月7日,贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市,股票代码:300558.SZ。

公司现有员工1300余人,组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队,包括数十位海归博士,在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。

公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳?),2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用,免费赠药400多万盒,市场价值80多亿元,两次获得中国专利金奖,斩获中国工业大奖,荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。

公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病,持续增加新药研发投入,2017年投入3.8亿元,占营业收入37%,2018年增加到5.9亿元,占比达48%。目前有在研创新药项目30余项,13项进入临床试验,5项正在开展Ⅲ期临床试验,其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请,并被纳入优先审评程序,全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进,有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。

公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作,为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场,帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链,让人们生活得更健康、更幸福。

联系方式

  • Email:hr@bettapharmma.com
  • 公司地址:浙江杭州余杭经济技术开发区兴中路355号 (邮编:311100)
  • 电话:13291825785