黄山招聘

工作职责:

1. 建立和完善研发中心及早期临床质量管理体系，确保新药研发与早期临床试验工作质量的稳定提高；

2. 按早期临床试验进展情况制定稽查计划并按计划对临床试验进行定期或有因稽查，保证监查部门严格遵照SOP进行监查和管理，保证临床试验操作的规范性，试验数据的真实性和可靠性；按稽查流程，对临床试验文件、临床试验用物料及试验现场进行稽查；完成稽查报告撰写,根据稽查问题提出纠正建议和预防措施，同时跟踪稽查发现的整改情况；

3. 对研发体系sop进行维护，包括培训、监管执行、反馈优化等；对公司研发过程、现场、记录、数据和研发成果等进行监督、检查、协调和管理；对供应商及合作伙伴资质进行审查；对出入库管理进行监控；

4. 按时完成领导交办的其他工作任务。

任职资格:

1学历：硕士

2专业：医学、化学、应用化学、药学相关专业

3工作经验/行业经验/本岗位经验： 2-4年

4知识/技能：有临床试验监查、稽查工作经验；熟悉新药研发流程优先；良好的沟通能力、协调能力、学习与创新能力。

5外语程度： CET-4

6计算机能力：熟练操作office软件

7出差频率： 偶尔出差

8其他：仔细认真、踏实肯干、责任心强，具有团队合作精神。

贝达药业股份有限公司成立于2003年，总部位于浙江杭州，是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的***高新技术企业。2016年11月7日，贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市，股票代码：300558.SZ。

公司现有员工1300余人，组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队，包括数十位海归博士，在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。

公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳？），2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用，免费赠药400多万盒，市场价值80多亿元，两次获得中国专利金奖，斩获中国工业大奖，荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。

公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病，持续增加新药研发投入，2017年投入3.8亿元，占营业收入37%，2018年增加到5.9亿元，占比达48%。目前有在研创新药项目30余项，13项进入临床试验，5项正在开展Ⅲ期临床试验，其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请，并被纳入优先审评程序，全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进，有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。

公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作，为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场，帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链，让人们生活得更健康、更幸福。