医学研究主管(肿瘤项目PK/PD方向)
贝达药业股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:杭州-余杭区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:20-30万/年
- 职位类别:临床研究员
职位描述
1、负责撰写公司新药临床申报资料、课题申报资料等,确保申报准时高效地完成。
2、负责查阅、收集和分析在研产品临床前和临床PK/PD研究信息,为在研产品提供技术支持。
3、负责对临床项目开展过程中提供PK/PD技术支持,撰写和审阅临床方案和研究报告等文件中的PK/PD相关内容。
4、负责对临床样本分析过程的真实性、规范性和完整性进行监查,并对分析检测单位提供的相关文件进行审核。
5、负责对临床项目产生的PK/PD数据进行实时分析和整理,及时发现问题并优化方案设计。
6、可与PK/PD研究单位等合作方及相关专家维护良好的合作关系。
7、完成公司指定的其他工作。
任职资格:
1学历: 硕士
2专业:临床药理学、药代动力学、药物分析等相关专业
3工作经验/行业经验/本岗位经验:具有大分子生物分析/药动学相关经验3-5年
4知识/技能:熟悉药代动力学、生物分析等相关专业知识和指导原则;了解药物临床研究法律法规;具备利用软件分析处理药动学数据能力,文献检索能力
5外语程度: 可日常英语交流,可以和国外合作方进行专业沟通探讨
6计算机能力:熟练操作office软件
7出差频率:偶尔出差
8其他:工作认真细致有耐心,责任心强,沟通能力和团队协作能力
职能类别:临床研究员
公司介绍
贝达药业股份有限公司成立于2003年,总部位于浙江杭州,是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、营销于一体的***高新技术企业。2016年11月7日,贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市,股票代码:300558.SZ。
公司现有员工1300余人,组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队,包括数十位海归博士,在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。
公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳?),2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用,免费赠药400多万盒,市场价值80多亿元,两次获得中国专利金奖,斩获中国工业大奖,荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。
公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病,持续增加新药研发投入,2017年投入3.8亿元,占营业收入37%,2018年增加到5.9亿元,占比达48%。目前有在研创新药项目30余项,13项进入临床试验,5项正在开展Ⅲ期临床试验,其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请,并被纳入优先审评程序,全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进,有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。
公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作,为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场,帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链,让人们生活得更健康、更幸福。
公司现有员工1300余人,组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队,包括数十位海归博士,在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。
公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳?),2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用,免费赠药400多万盒,市场价值80多亿元,两次获得中国专利金奖,斩获中国工业大奖,荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。
公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病,持续增加新药研发投入,2017年投入3.8亿元,占营业收入37%,2018年增加到5.9亿元,占比达48%。目前有在研创新药项目30余项,13项进入临床试验,5项正在开展Ⅲ期临床试验,其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请,并被纳入优先审评程序,全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进,有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。
公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作,为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场,帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链,让人们生活得更健康、更幸福。
联系方式
- Email:hr@bettapharmma.com
- 公司地址:浙江杭州余杭经济技术开发区兴中路355号 (邮编:311100)
- 电话:13291825785