黄山 [切换城市] 黄山招聘黄山生物/制药/医疗器械招聘黄山医药技术研发人员招聘

制剂研究工程师

贝达药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:杭州-余杭区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:15-20万/年
  • 职位类别:医药技术研发人员  化工实验室研究员/技术员

职位描述

1. 负责一类新药从IND到NDA的制剂研究开发、质量研究、注册资料撰写及项目管理;

2. 负责公司在研制剂产品的技术转移及交接;

3. 负责公司引进制剂产品的技术转移及交接;

4. 负责组织临床样品的生产;

5. 负责制剂产品的放大生产,工艺参数研究及文件起草,起草验证方案和验证报告,主导完成相关工艺验证、清洁验证以及设备验证;

6. 负责公司现有固体制剂制粒、总混、压片、包衣等工艺流程的优化与改进;

7. 负责公司现有固体制剂生产技术支持,包括但不限于原辅料、工艺设备及其参数等变更,偏差调查、CAPA制定与实施,生产技术问题解决等;

8. 完成上级领导交办的其他工作。


任职资格:

1、学历:本科及以上学历。 

2、专业:药学,药物制剂,药物分析,化学等相关专业。

3、工作经验/行业经验/本岗位经验:3年以上相关工作经验。

4、知识/技能:精通制剂研发、工艺开发、中试研究,熟悉GMP、项目交接管理;多种剂型研究经历者优先。

5、外语程度:CET-4。

6、计算机能力:熟练操作office软件。

7、其他:具备良好的职业操守、强烈的敬业精神与责任感,工作严谨。

公司介绍

贝达药业股份有限公司成立于2003年,总部位于浙江杭州,是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、营销于一体的***高新技术企业。2016年11月7日,贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市,股票代码:300558.SZ。

公司现有员工1300余人,组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队,包括数十位海归博士,在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。

公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳?),2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用,免费赠药400多万盒,市场价值80多亿元,两次获得中国专利金奖,斩获中国工业大奖,荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。

公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病,持续增加新药研发投入,2017年投入3.8亿元,占营业收入37%,2018年增加到5.9亿元,占比达48%。目前有在研创新药项目30余项,13项进入临床试验,5项正在开展Ⅲ期临床试验,其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请,并被纳入优先审评程序,全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进,有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。

公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作,为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场,帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链,让人们生活得更健康、更幸福。

联系方式

  • Email:hr@bettapharmma.com
  • 公司地址:浙江杭州余杭经济技术开发区兴中路355号 (邮编:311100)
  • 电话:13291825785