黄山招聘

1.  撰写/审阅临床研究方案的统计相关部分，包括样本量计算、随机、编盲、统计分析方法设计等。

2.  撰写/审阅临床研究统计分析计划（SAP），审阅图表结果（TFL），并负责对文件进行保存、更新和存档。

3.  撰写/审阅临床研究统计分析报告（SAR），并负责对文件进行保存、更新和存档。

4.  参与审阅外部数据传输协议。

5.  参与审阅病例报告表（CRF/eCRF）。

6.  参与审阅方案偏离计划及方案偏离列表。

7.  参与审阅数据审核会议需要使用的资料，并按要求参与数据审核会议。

8.  联络、监督、管理外部统计供应商，保证外部供应商统计工作按公司要求的质量及进度开展。

9.  指导刚入职统计专员，协助部门领导完成相关工作。

10.完成其它统计相关的项目支持工作和公司指定的其它工作。

任职资格：

1.   学历：本科及以上学历，生物统计、流行病学或公共卫生等相关专业。

2.   工作经验/行业经验/本岗位经验：3-5年相关工作经验，3年以上使用SAS软件对生物医学数据进行统计分析的相关行业经验，有肿瘤临床试验工作经验者或CDISC相关知识者优先。

3.   知识/技能：熟练掌握统计学知识和常见临床试验设计，熟悉ICH、GCP及临床试验相关的生物统计学技术指导原则，熟练掌握临床试验全过程以及统计工作全流程，熟练掌握SAS软件。

4.   外语程度：英语水平至少达到CET6，有较强的英文文献阅读能力。

5.   计算机能力：掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握Office软件。

6.   出差频率： 较少。

7.   其它：工作认真细致有耐心，责任心强，有较强的逻辑性、学习能力和良好的沟通和团队协作能力。

贝达药业股份有限公司成立于2003年，总部位于浙江杭州，是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的***高新技术企业。2016年11月7日，贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市，股票代码：300558.SZ。

公司现有员工1300余人，组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队，包括数十位海归博士，在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。

公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳？），2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用，免费赠药400多万盒，市场价值80多亿元，两次获得中国专利金奖，斩获中国工业大奖，荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。

公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病，持续增加新药研发投入，2017年投入3.8亿元，占营业收入37%，2018年增加到5.9亿元，占比达48%。目前有在研创新药项目30余项，13项进入临床试验，5项正在开展Ⅲ期临床试验，其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请，并被纳入优先审评程序，全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进，有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。

公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作，为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场，帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链，让人们生活得更健康、更幸福。