质量工程师-骨科
上海微创医疗器械(集团)有限公司
- 公司规模:5000-10000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2019-09-09
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 其他
职位描述
工作职责:
1、协助采购、研发、工程等部门开发及考核新供应商,做好新供方开发中的认证审核把关;
2、对供应商进行品质辅导与跟进,分析来料不良并推动供方改进,努力提高供方一次性到货合格率;
3、必要情况下,到供应厂商处做发货前检验,确保外购产品品质;
3、对供应商产品品质异常及内、外客户投诉情况进行原因分析与处理;
4、在供方产品有严重不良时,向供应商提出改进要求,并跟踪纠正措施的实施情况及进行效果验证;
5、监督供应商工艺流程及对供应商原材料进行审查,以确保外购产品的品质稳定性并控制潜在风险;
6、有计划性地对整体供方做品质改善活动,主动与供方作交流与互动,不断推动改善:
6.1每个月度,对供应商的外购品质状况、改善措施的配合度进行综合评估;
6.2年度对供应商进行定期稽核(与采购合作);在重大异常时对其作不定时稽核并查明原因;
6.3不定期与供应商召开品质会议以及时总结问题及促进供方改进;
7、参与供应商审核及品质作业指导书的编制与更新工作;
8、完成公司及领导安排的其他工作。
任职资格:
1、本科或者本科以上学历,机械、电子或者化学专业背景;
2、5年以上机械行业质量管理、工艺工程、产品设计等工作经验;骨科手术工具质量管理经验尤佳
3、熟悉SPC、ISO9001、ISO13485质量体系;
4、良好的英语口语水平及读写能力,能够和美国同事进行工作沟通;
5、良好的沟通能力,团队合作能力,能够适应在压力下工作;
6、能够适应中短期的国内外出差;
7、有医疗器械行业从业经验者优先。
公司介绍
微创?起源于1998年成立的上海微创医疗器械(集团)有限公司,总部位于中国上海张江科学城,产品已进入全球逾万家医院,是一家领先的创新型高端医疗器械集团,现有员工近6,000名,平均每8秒就有一个微创的产品被使用。
微创?致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。在中国上海、苏州、嘉兴、东莞,美国孟菲斯,法国克拉马尔,意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产(研发)基地,形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创?已上市产品约300个,覆盖心血管及结构性***病,电生理及心律管理,骨科与软组织修复,大动脉及外周血管疾病,脑血管与神经科学,内分泌管理等生命科技,外科及医疗机器人,泌尿、妇科、呼吸、消化,医美及康复医疗,与体外诊断与影像等十大业务集群。
微创?专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发,现已拥有专利(申请)3,500余项(国外2,000项),先后5次获得中国国家科学技术进步奖(其中一项为企业创新平台模式奖)和多个省部级科技进步奖,16个产品进入中国创新医疗器械注册绿色通道(截至2019年6月)。微创?尊崇循证医学,几乎所有核心产品与解决方案的临床应用效果(经验)都在全球主流学术杂志上得到了发表。
微创?致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。在中国上海、苏州、嘉兴、东莞,美国孟菲斯,法国克拉马尔,意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产(研发)基地,形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创?已上市产品约300个,覆盖心血管及结构性***病,电生理及心律管理,骨科与软组织修复,大动脉及外周血管疾病,脑血管与神经科学,内分泌管理等生命科技,外科及医疗机器人,泌尿、妇科、呼吸、消化,医美及康复医疗,与体外诊断与影像等十大业务集群。
微创?专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发,现已拥有专利(申请)3,500余项(国外2,000项),先后5次获得中国国家科学技术进步奖(其中一项为企业创新平台模式奖)和多个省部级科技进步奖,16个产品进入中国创新医疗器械注册绿色通道(截至2019年6月)。微创?尊崇循证医学,几乎所有核心产品与解决方案的临床应用效果(经验)都在全球主流学术杂志上得到了发表。
联系方式
- 公司地址:上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号 (邮编:201203)