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PMS工程师

上海微创医疗器械(集团)有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-09-09
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

工作职责:

1、数据分析

(1) 每月统计并收集客户反馈信息并进行趋势分析,并对各个类别的失效模式进行风险分析,若出现异常则需反馈给相关部门;

(2) 根据相关技术部门的需求,对反馈和其他内部数据进行整理分析并反馈;

(3) 定期对反馈数据和不良事件进行回顾分析,并形成报告。

2、不良事件处理

(1) 在规定时间内对不良事件进行初筛,完成不良事件上报,原因调查,风险评估,出具分析报告;

(2) 编写产品重点监测定期风险评估报告。

3、常规工作

(1)负责产品上市后监督(PMS)数据收集、数据分析、编写中英文产品PMS方案及报告;

(2)每月在SAP中完成当月处理产品的报废工作;

(3)协助市场部对客户进行培训、指导及交流;

(4)协助内审、外审迎审工作,SOP及工作流程的升版等;

(5)参与产品召回工作(包括模拟召回);

(6)全球已上市市场的PMS、警戒系统法规分析,并根据法规要求编写SOP;

(7)上级安排的其他工作。

任职资格:

1、理工类、临床医学、护理相关专业,本科及以上学历;

2、有质量意识,有相关质量工作经验更佳;

3、英语基础良好,有其他语言能力更佳;

4、良好的沟通能力。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

微创?起源于1998年成立的上海微创医疗器械(集团)有限公司,总部位于中国上海张江科学城,产品已进入全球逾万家医院,是一家领先的创新型高端医疗器械集团,现有员工近6,000名,平均每8秒就有一个微创的产品被使用。
微创?致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。在中国上海、苏州、嘉兴、东莞,美国孟菲斯,法国克拉马尔,意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产(研发)基地,形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创?已上市产品约300个,覆盖心血管及结构性***病,电生理及心律管理,骨科与软组织修复,大动脉及外周血管疾病,脑血管与神经科学,内分泌管理等生命科技,外科及医疗机器人,泌尿、妇科、呼吸、消化,医美及康复医疗,与体外诊断与影像等十大业务集群。
微创?专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发,现已拥有专利(申请)3,500余项(国外2,000项),先后5次获得中国国家科学技术进步奖(其中一项为企业创新平台模式奖)和多个省部级科技进步奖,16个产品进入中国创新医疗器械注册绿色通道(截至2019年6月)。微创?尊崇循证医学,几乎所有核心产品与解决方案的临床应用效果(经验)都在全球主流学术杂志上得到了发表。

联系方式

  • 公司地址:上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号 (邮编:201203)