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质量保证部部长

上海延安药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-06-04
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1,药学相关专业本科学历。

2,具有5年以上药品质量保证相关工作经验,3年以上主管或经理管理工作经验。

3,具备独立建立、运行和维护质量管理体系的能力。

4,熟悉药品研发、生产质量管理体系要求及国内外相关法律法规等。

5,熟练掌握Word/Excel/PowerPoint等办公软件。。

6,具有较强的逻辑思维能力强,良好的判断力和执行力。

二,职位描述:

1,协助质量负责人完成公司的质量管理工作。

2,参与建立公司质量体系;协调相关部门全面贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等药品相关法律法规。

3,参与组织实施GMP有关质量管理的规定,确保本企业的所有产品是在符合GMP条件下生产的。

4,收集国内外GMP资料和其他相关资料,在质量负责人的指导下,不断完善本企业的质量管理体系。

5,参与审核全厂与药品生产质量相关的文件,组织本部门文件的编写、修订和执行。

6,组织制定、修订和审核原辅料、包装材料、中间产品和成品的质量标准。

7,参与审核产品印刷包装材料和上报药品监督管理部门的有关技术、质量管理的书面材料。

8,负责制订GMP自检计划,并组织实施;组织跟踪GMP自检整改结果;负责起草自检报告。

9,组织偏差调查,负责审核重大偏差调查报告。

10,组织实施质量回顾工作,并审核质量回顾报告。

11,组织实施变更管理。

12,参与GMP认证和其他外部质量审计活动的准备工作。

13,负责制订供应商审计方案,组织现场审计,审核原辅物料的供应商资料,参与重要物料供应商现场审计工作;负责协调整改进度的检查与落实;负责审核合格供应商名录。

15,参与组织公司验证工作,协调好相关部门完成验证工作;负责审核并组织实施验证计划,审核验证方案和验证报告。

16,负责审核上报上级部门的所有书面材料,审核本部门向其他部门所提供的资料及发布的通知。

17,参与制订公司GMP培训计划,参与组织公司员工进行GMP相关知识的培训。18,负责安排记录和协调处理用户质量投诉和产品退货;负责安排跟踪监测本企业产品的不良反应,并严格执行不良反应报告制度。

公司介绍

    上海延安药业有限公司起源于传奇人物上海著名民族实业家黄楚九先生创建的百年老厂——上海延安制药厂,座落于闵行开发区,紧邻轻轨5号线,公司现拥有固体与液体两个制剂生产车间。其中固体制剂车间生产剂型包括:片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂。液体制剂车间生产剂型包括:糖浆剂和口服溶液剂等。以现代化管理模式重新整合企业内部资源后的延安万象如今拥有着强大的市场开发和产品研发队伍。
    如今的延安药业集研发、生产、营销、投资于一体,由上海延安药业有限公司、上海延安医药洋浦有限公司、上海延安医药有限公司、上海延安药业(湖北)有限公司、镇江前进化工有限公司、江苏三花医药科技有限公司,营销网络遍及全国,尤以产品分销和终端拓展见长。同时,公司研发或引进了一系列拥有专利或高科技含量的产品,包括骨科产品三花接骨散、抗真菌产品噻康唑原料及制剂系列、抗晕动产品美其敏原料及制剂系列等。
公司的精神是A LIVING COMPANY, 即打造一个充满生命力企业,一个激发员工不断发挥无尽创造力的企业、一个百折不挠、遭遇创伤后有强大再生能力的企业,一个生生不息的企业……

联系方式

  • 公司地址:广州市
  • 电话:13472878423