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药厂QA验证专员

上海延安药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-06-03
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1.根据GMP规范要求,负责起草,修订验证相关文件。

2.负责制定年度验证计划,负责组织和协调公司各项验证工作。

3.负责起草设备清洁验证方案,知道清洁验证的实施,负责审核清洁验证验证报告。

4.参与审核验证方案和验证报告。

5.作为公司偏差事件的指定人员,对发生的偏差事件进行分类编号,参与偏差调查,负责撰写或审核偏差调查报告,负责跟踪纠正和预防措施的执行,负责建立和维护偏差管理台账,保存偏差调查,处理的文件和记录。

6.作为公司变更管理的指定人员,负责协调各部门提出的变更工作,负责审核变更实施计划,并跟踪变更实施计划的落实情况。负责保存与变更相关的文件和记录。负责建立和维护变更管理台账。

要求:

药学相关专业,熟悉口服固体制剂和液体制剂生产流程,参与过生产工艺验证,厂房设施验证等验证工作

有参与制药企业GMP认证相关工作的经历。

对QC实验室日常检验工作有一定了解。

公司介绍

    上海延安药业有限公司起源于传奇人物上海著名民族实业家黄楚九先生创建的百年老厂——上海延安制药厂,座落于闵行开发区,紧邻轻轨5号线,公司现拥有固体与液体两个制剂生产车间。其中固体制剂车间生产剂型包括:片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂。液体制剂车间生产剂型包括:糖浆剂和口服溶液剂等。以现代化管理模式重新整合企业内部资源后的延安万象如今拥有着强大的市场开发和产品研发队伍。
    如今的延安药业集研发、生产、营销、投资于一体,由上海延安药业有限公司、上海延安医药洋浦有限公司、上海延安医药有限公司、上海延安药业(湖北)有限公司、镇江前进化工有限公司、江苏三花医药科技有限公司,营销网络遍及全国,尤以产品分销和终端拓展见长。同时,公司研发或引进了一系列拥有专利或高科技含量的产品,包括骨科产品三花接骨散、抗真菌产品噻康唑原料及制剂系列、抗晕动产品美其敏原料及制剂系列等。
公司的精神是A LIVING COMPANY, 即打造一个充满生命力企业,一个激发员工不断发挥无尽创造力的企业、一个百折不挠、遭遇创伤后有强大再生能力的企业,一个生生不息的企业……

联系方式

  • 公司地址:广州市
  • 电话:13472878423