黄山招聘

职位描述：
【工作职责】
1.临床医学、护理学或药学相关背景，专科或以上学历，有医院工作经验者优先；
2.熟悉医疗器械的临床试验监查、CFDA法规、GCP条例，熟练掌握相关专业知识；熟悉医疗器械研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状
3.英语熟练，四级以上；
4.熟练运用Word、Excel、Powerpoint等办公软件；
5.心态正面，工作积极主动，具备良好自我学习能力；
6.具有较强的计划能力、组织协调能力及沟通表达能力，具备诚恳踏实、敬业进取的个人品质
7.能够适应经常出差，具有良好的的应变能力和一定的抗压能力，具备较强的独立工作能力及团队合作精神；
8.有2年以上临床监查工作经验、熟悉医疗器械GCP，或有药品GCP证书者优先。
【岗位要求】
1.负责公司医疗器械产品的试验（临床前评价及临床评价）研究项目的相关工作；
2.协助开展临床试验，监督试验的进行情况，保证临床试验资料的完整性和正确性，并符合医疗器械GCP的要求；
3.负责为产品的试验专家提供操作使用培训，并协助产品的试验专家顺利完成研究；
4.负责组织监查以及进度跟踪，确保试验的质量，并能按照项目时限，整体把握试验进度；
5.通过项目管理工作，维护与试验研究单位及相关专家的良好合作关系；
6.负责收集国内外相关行业、竞争产品信息，并能提出建设性意见；
7.完成公司安排的其他工作事项。 举报 分享

  苏州好博医疗器械有限公司是一家自主研发、生产、销售康复理疗医疗设备的专业公司。公司秉持 “持续创新、追求卓越”的经营理念，严格按照ISO9000、ISO13485国际质量体系标准和YY/T0287-2003医疗器械质量体系标准实施管理，严把技术关、质量关、检验关。产品功能操作简捷、方便，体现了一切“以人为本”的精神，并以优良性价比来满足不同档次的产品需求。公司全体职员携手与同，以先进的技术，优质高性价比的产品和服务，致力于康复医学事业。
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