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QC专员(新药研发)

贝达药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-03-18
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 良好
  • 职位月薪:10-15万/年
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  医药技术研发人员

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1.在指导下开展新药交接研究工作,如资料的检索收集、交接计划制定实施、结果归纳总结等。
2.负责完成分析方法的验证、转移以及确认等工作。
3.负责新药研究和生产过程中的检测工作。
4.协助建立新药项目原料、中间体、关键试验点等质量控制标准,确保产品的质量。
5.发现异常情况立即上报上级领导,开展OOS/OOT调查。
6.负责分析仪器的维护保养、确认工作。
7.严格按照GMP要求进行记录填写,及时进行统计分析。
8.上级安排的其他工作或临时性工作。

任职资格:
1 性别及年龄:性别不限,26-45周岁
2 学历及专业:本科以上学历,药物分析、分析化学或相关专业,
3 工作经验: CET-4,熟练操作office软件,3年以上本岗位工作经验,
4 知识:熟悉国内国际相关指导原则和GMP要求,熟悉相关法规和技术要求;熟练应用、维护各类分析仪器。熟练掌握药品检验试验技能;
5 技能:有分析方法开发、验证、确认相关工作经验;有一定的资料编写能力;能够熟练的检索、运用各类文献;
6 其他:认真仔细,遇事稳重,为人正直,责任感强,服务意识强,原则性强,主动性强
能吃苦耐劳,具有良好的个人品格,团队精神和沟通能力;

职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 医药技术研发人员

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公司介绍

贝达药业股份有限公司成立于2003年,总部位于浙江杭州,是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、营销于一体的***高新技术企业。2016年11月7日,贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市,股票代码:300558.SZ。

公司现有员工1300余人,组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队,包括数十位海归博士,在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。

公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳?),2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用,免费赠药400多万盒,市场价值80多亿元,两次获得中国专利金奖,斩获中国工业大奖,荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。

公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病,持续增加新药研发投入,2017年投入3.8亿元,占营业收入37%,2018年增加到5.9亿元,占比达48%。目前有在研创新药项目30余项,13项进入临床试验,5项正在开展Ⅲ期临床试验,其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请,并被纳入优先审评程序,全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进,有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。

公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作,为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场,帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链,让人们生活得更健康、更幸福。

联系方式

  • Email:hr@bettapharmma.com
  • 公司地址:浙江杭州余杭经济技术开发区兴中路355号 (邮编:311100)
  • 电话:13291825785