临床试验助理(CTA)
贝达药业股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-09
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:8-10万/年
- 职位类别:临床协调员
职位描述
岗位职责:(工作地点:北京)
1.协助项目经理(PM)及临床监查员(CRA)准确更新并维护临床研究系统,以跟踪研究中心的依从性,并在项目规定时间进行操作;
2.根据工作范围及标准操作规程,协助临床研究团队进行临床研究文件及报告的准备、处理、发放、归档及存档。协助定期检查研究文件的准确性及完整性;
3.协助项目经理进行临床试验物资的准备、处理及发放,并保存追踪信息;
4.协助项目经理组织项目会议,并保存会议记录;
5.协助病例报告表(CRF)收集、临床研究数据质疑的跟踪与管理;
6.担任临床研究团队的中心联系人,负责指定项目的沟通、通信及相关文件;
7.可能需要完成指定的行政工作,为团队成员执行临床试验提供支持;
8.完成直线经理、项目经理(PM)或其他临床研究团队成员分配的其他任务。
任职资格:
1性别及年龄: 性别不限,年龄不限
2学历及专业:大专或以上学历,临床医学、药理学、护理、卫生保健或其他医学相关专业;
3工作经验/行业经验/本岗位经验:一年以上相关工作经验;
4知识/技能:良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求,熟练的中文说写能力。要求基本的英语水平,能独立完成任务,根据优先级选择重点,寻找资源,解决问题,适应在团队中工作;熟悉医学术语;良好的人际沟通及组织能力。
5身体条件:健康
1.协助项目经理(PM)及临床监查员(CRA)准确更新并维护临床研究系统,以跟踪研究中心的依从性,并在项目规定时间进行操作;
2.根据工作范围及标准操作规程,协助临床研究团队进行临床研究文件及报告的准备、处理、发放、归档及存档。协助定期检查研究文件的准确性及完整性;
3.协助项目经理进行临床试验物资的准备、处理及发放,并保存追踪信息;
4.协助项目经理组织项目会议,并保存会议记录;
5.协助病例报告表(CRF)收集、临床研究数据质疑的跟踪与管理;
6.担任临床研究团队的中心联系人,负责指定项目的沟通、通信及相关文件;
7.可能需要完成指定的行政工作,为团队成员执行临床试验提供支持;
8.完成直线经理、项目经理(PM)或其他临床研究团队成员分配的其他任务。
任职资格:
1性别及年龄: 性别不限,年龄不限
2学历及专业:大专或以上学历,临床医学、药理学、护理、卫生保健或其他医学相关专业;
3工作经验/行业经验/本岗位经验:一年以上相关工作经验;
4知识/技能:良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求,熟练的中文说写能力。要求基本的英语水平,能独立完成任务,根据优先级选择重点,寻找资源,解决问题,适应在团队中工作;熟悉医学术语;良好的人际沟通及组织能力。
5身体条件:健康
职能类别:临床协调员
公司介绍
贝达药业股份有限公司成立于2003年,总部位于浙江杭州,是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、营销于一体的***高新技术企业。2016年11月7日,贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市,股票代码:300558.SZ。
公司现有员工1300余人,组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队,包括数十位海归博士,在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。
公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳?),2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用,免费赠药400多万盒,市场价值80多亿元,两次获得中国专利金奖,斩获中国工业大奖,荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。
公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病,持续增加新药研发投入,2017年投入3.8亿元,占营业收入37%,2018年增加到5.9亿元,占比达48%。目前有在研创新药项目30余项,13项进入临床试验,5项正在开展Ⅲ期临床试验,其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请,并被纳入优先审评程序,全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进,有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。
公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作,为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场,帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链,让人们生活得更健康、更幸福。
公司现有员工1300余人,组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队,包括数十位海归博士,在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。
公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳?),2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用,免费赠药400多万盒,市场价值80多亿元,两次获得中国专利金奖,斩获中国工业大奖,荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。
公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病,持续增加新药研发投入,2017年投入3.8亿元,占营业收入37%,2018年增加到5.9亿元,占比达48%。目前有在研创新药项目30余项,13项进入临床试验,5项正在开展Ⅲ期临床试验,其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请,并被纳入优先审评程序,全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进,有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。
公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作,为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场,帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链,让人们生活得更健康、更幸福。
联系方式
- Email:hr@bettapharmma.com
- 公司地址:浙江杭州余杭经济技术开发区兴中路355号 (邮编:311100)
- 电话:13291825785