黄山招聘

职位描述：
岗位职责：（工作地点：北京大兴区）
1. 建立并定期维护部门内部的标准作业流程(SOP)；
2. 制定年度的质控及培训计划及预算；
3. 根据质量控制计划开展年度的质控核查活动并在每次核查结束后完成质量控制报告；
4. 与临床开发部各职能团队就核查活动中发现的问题进行沟通、协调并确保问题在规定的时限内落实纠正措施；
5. 完成对第三方的整体及签约范围的质量核查工作并完成相应报告；
6.根据年度计划完成定期的质量相关培训活动并生成、保存相应的培训记录；
7. 与各团队经理共同完成所有成员的培训记录管理工作；
8. 指导属下的团队成员完成质量控制核查及培训活动。


任职要求：
1.学历及专业：本科及以上学历，医学、药学相关专业；
2.工作经验/行业经验/本岗位经验：3年以上CRA监查经验，有质量控制及培训经验者优先考虑；
3.技能：较强的组织协调能力，熟悉GCP、药品注册管理办法等相关法规；书面英文及口语表达良好，熟练使用office办公软件；
4.其他：做事有条理，逻辑性强；细致耐心，善于发现和总结问题；能适应出差。 举报 分享

贝达药业股份有限公司成立于2003年，总部位于浙江杭州，是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的***高新技术企业。2016年11月7日，贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市，股票代码：300558.SZ。

公司现有员工1300余人，组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队，包括数十位海归博士，在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。

公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳？），2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用，免费赠药400多万盒，市场价值80多亿元，两次获得中国专利金奖，斩获中国工业大奖，荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。

公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病，持续增加新药研发投入，2017年投入3.8亿元，占营业收入37%，2018年增加到5.9亿元，占比达48%。目前有在研创新药项目30余项，13项进入临床试验，5项正在开展Ⅲ期临床试验，其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请，并被纳入优先审评程序，全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进，有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。

公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作，为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场，帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链，让人们生活得更健康、更幸福。