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验证工程师(质量部)

惠氏制药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-01-17
  • 工作地点:苏州-吴中区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:专业培训
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
职责描述:(此职位目前是一年制合同工,一年之后有很大的机会转为惠氏正式员工)
1. 协调相关SOP的修改审阅
2. 外来文件的管理
3. GMP认证申报相关工作
4. 新厂相关GMP文件的审阅
5. 新厂相关GMP文件的管理

教育程度/经验
1. 大学本科或以上学历,制药或化学等相关专业。
2. 至少2~3年药品生产企业质量或法规事务(RA)相关工作经验

特别知识
1. 熟悉中国GMP,欧美GMP等法规。
2. 熟悉制药行业法律法规要求, 现行GMP标准(国内/国外)以及制药工业标准。

技能
具备高度的责任心和主观能动性,并拥有良好的人际关系,以及出色的沟通能力和解决问题的技巧。
英语(口语及书面)流利,以及良好的计算机操作技能(MS Office软件等)。

职能类别: 药品生产/质量管理

关键字: QA 验证 GMP 认证 质量 药品 检验 调查 辉瑞制药

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公司介绍

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