黄山招聘

职位描述：
职责管理：
1. RD QA文件管理
--负责SOP、独立表格、质量标准、风险评估报告等文件格式调整、流转审阅、生效、上传Share Point 和管理
--RD GMP 文件（变更控制、MIR、LIR、内审报告、验证等）的流转审阅和整理归档
--负责RD GMP文件的管理、上传Share Point 和维护
--RD研发资料的按项目上传Share Point和归档管理
--负责RD QA 文件管理相关SOP 的起草和修改
2. 负责RD相关的承诺跟踪，如：MIR措施措施、变更控制措施、审计发现措施
3. 新产品和项目
--RD新产品Formula ID的分配和管理
--及时跟踪新产品项目的进展和更新项目负责人员的变更信息
--注册批生产用物料合法性审核
--注册批记录和稳定性数据核实
--完成的研发项目资料收集和整理
--内外消费者测试项目相关文件和样品的检查核实
--QC成果发表会相关材料和进展的跟踪
4. 审计（Audit Program）
--参与RD相关的内外部审核
--参与工厂的GMP审计
--协助RD/Project QA 经理审阅GMP相关的RD 文件
--上级级主管交办的其他事情

任职要求：
1. 教育程度/经验
大学本科或以上学历，制药或化学等相关专业。
本科至少2年药品生产企业质量工作经验，熟悉GMP管理。
2. 特别知识
了解制药行业法律法规要求， 现行GMP标准（国内/国外），制药工业标准，及注册相关的法规要求（国内/外）。
基本掌握现行GMP知识和质量工具（如统计分析等）。
了解产品开发和注册的相关知识。
3. 技能
具备高度的责任心和主观能动性，并拥有良好的人际关系，以及出色的沟通能力。
英语（书面）流利，以及良好的计算机操作技能（MS Office软件等）。 举报 分享

GSK is an equal/opportunity affirmative action employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class.
GSK招聘团队只会使用 @gsk.com 后缀的邮箱与您联系。若您收到任何声称来自GSK邀请您面试或请您提供任何个人信息的邮件，我们建议您留意发件人的邮箱地址，并谨慎回复。若您不确定您所收到的邮件是否来自GSK，请您通过chk.recruitment@gsk.com 联系我们。