黄山招聘

职位描述：
工作职责
1、FDA验证相关指南的翻译，建立和完善公司验证管理相关制度和流程并培训。
2、FDA品种相关验证（工艺、清洁、设施设备、公用系统、仪器）制定、审核及实施指导及归档工作。
3、FDA现场检查中验证相关问题解答
4、负责验证管理等相关业务指导工作。
5、协助完成公司验证管理体系的提升
6、其他临时性工作

任职资格
1、本科及以上，药学或相关专业，至少五年以上从事药品生产和质量工作的实践经验，具有FDA原料药验证工作经验，对工艺验证、清洁验证等验证熟悉，独立编写相关验证方案
2、英语六级或以上（项目经验丰富者可放宽要求），具备药学技术资料的中英文翻译能力，有良好的资料编撰翻译能力，一定的口语交流能力；
3、熟练掌握FDA、ISPE等验证相关知识。
4、具有FDA认证现场解答以及缺陷答复经验
5、能够迅速分析、协调解决验证过程中技术问题；
6、具有较强沟通协调能力及较强的执行力；
7、较强的工作责任心和良好的工作态度。 举报 分享

  千百年来，长江奔腾不息，以无私的情怀哺育着华夏生灵。长江为魂，苍生为念，孕育了位于长江之畔的扬子江药业集团，赋予了扬子江人“求索进取，护佑众生”的使命追求。
  创建于1971年的扬子江药业集团，是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市，现有员工16000余人，旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地；营销网络覆盖除台湾以外的全国各省、市、自治区。
  集团践行“高质 惠民 创新 至善”的核心价值观，致力向社会提供优质高效的药品和健康服务。相继荣获“中国质量奖提名奖”、“全球卓越绩效奖”（世界级）、“亚洲质量创新奖”、“全国重合同守信用企业”、“全国文明单位”等称号。
  集团大力弘扬工匠精神，自2005年以来，蝉联全国医药行业QC成果评比一等奖总数“十五连冠”；2015-2018年，参加世界质量管理小组大会，共获得17个国际QC金奖。
  扬子江水哺育中华，扬子江药造福华夏。在党的改革开放政策指引下，扬子江药业高举振兴民族医药大旗，深化供给侧结构性改革，实施大健康战略，推动高质量发展，满足人民群众对美好生活的向往。

简历投递：zhaopin@yangzijiang.com
集团招聘微信公众号： yzjzhaopin
工作地点：泰州/苏州/常州/南京/上海/北京/广州/成都
公司地址：江苏省泰州市高港区扬子江南路1号