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质量部副经理

北京诚济制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生  医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2014-04-29
  • 工作地点:北京-顺义区
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:安全防护  

职位描述

岗位职责:
1、负责质量保证工作、负责生产过程监控、物料的监控。
2、负责对GMP日常工作的管理,组织实施GMP有关规定,协调、督促各部门执行GMP,并监督检查其执行情况,适时向质量副总提出保证产品质量的意见和改进建议。
3、审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录、批检验记录。
4、负责组织实施公司GMP认证。
5、负责公司GMP文件管理。组织协调企业有关GMP文件的编制、修订和审核工作。负责全部GMP文件的分发及旧文件的收回、销毁。
6、负责对供应商的质量审计。
7、负责质量事故原因分析、技术鉴定及处理、对违反质量法规的人、事提出处理意见;
8、制定、评价、审核原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的质量标准;
9、负责处理不良反应和用户投诉。
10、负责质量工作人员的GMP、岗位标准操作规程培训及考核。

职位要求:
1、本科及以上学历,药学、药物分析等药学相关专业毕业;
2、质量部三年以上全面管理工作经验;
3、能指导QC员工做好各项分析工作,能对检验过程中出现的异常情况作出判定;
4、熟练掌握GMP知识,领导质量部在GMP原则下运行;
5、能配合研发部、生产部做好产品研发、生产过程中的质量控制;
6、良好的沟通能力,工作认真负责,积极主动,勇于担负责任。
7、熟练使用internet和电脑办公软件。

公司介绍

北京诚济制药有限公司