呼和浩特招聘

岗位职责

1、按照公司计划和要求安排项目研发分析进度，确保负责的研发项目按进度顺利完成，并及时向上级汇报项目进展情况。

2、独立负责所承担项目的药物分析部分设计、开发和研制工作，包括质量方法的开发、验证、稳定性考察等质量方面的相关研究。

3、负责开发药品质量研究方案，独立或指导实验人员开展相关研究工作，分析和解决实验过程中出现的相关问题。

4、负责公司产品开发、技术开发项目实施及管理，参与技术审评。

5、负责组织人员参加技术攻关，解决项目进展中遇到的技术难题，保障项目的有序进行。

6、负责新立项产品的文献调研和质量设计报告的起草或审核，为项目的开展提供技术支持。

7、完成质量研究，并负责质量标准转移的交接工作。

8、按照相关法规要求，负责新药申报资料中质量部分药学研究资料的撰写。

9、确保项目进行中的原始实验记录规范，符合申报要求。

10、撰写相关申报研究资料，满足新药注册要求。

任职要求：

1、硕士及以上学历，分析化学、药物分析等相关专业，具有3年及以上的药品分析研发工作经验以及相关团队管理经验。

2、熟悉仿制药质量研究和稳定性研究工作，熟悉常用分析仪器的使用、维护和保养。
3、熟悉仿制药质量研究的技术要求和流程，具有较为丰富的药品申报经验，熟悉CTD格式撰写和SFDA的相关药政法规。
4、具有良好的沟通能力，较强的执行力和团队领导力。

公司简介
北京悦康科创医药科技股份有限公司（悦康集团药物研究院）位于北京经济技术开发区，占地10000平米，其中研发实验区8000平米。公司拥有液质联用仪，气质联用仪，高效液相色谱仪，气相色谱仪，原子吸收，全自动溶出仪和各种制剂设备200多台套。目前研发人员200余人，硕士以上学历占百分之五十。为国家高新技术企业、国家技术创新示范企业，医药工业研发十强。
公司组建了院士专家工作站、博士后科研工作站、中国药科大学***工作站、头孢药物晶型研究国家地方联合工程实验室、心脑血管北京市工程研究中心。搭建了药物分析中心、大分子药物研究中心、中药、天然药物研究中心、药物晶型研究中心、微丸缓控释制剂技术平台和脂质体研发平台等一系列研发平台，并与中国医科院药物所、首都医科大学、中山大学等科研机构，以及宣武医院、阜外医院等临床研究机构，全面开展产学研战略合作，建立以企业为主导的全方位创新体系。
目前，集团在研一类新药有6个，改良型新药10个，三类仿制药及一致性评价百余项，其中两个1.1类新药已完成三期临床研究，一个品种完成仿制药一致性评价。拥有新药发明授权专利86项，其中国际专利20项。获得国家科技进步奖2项，国家重大新药创制重大专项7项。