呼和浩特招聘

1、根据单位整体发展需要，建立、维护质量管理体系；协助医疗器械注册所需技术资料的整理及编写，积极与其他部门协调合作，确保申报资料的准确性；

2、根据注册产品检测需求，负责进行相关的培训和指导；

3、协助准备注册申报所需研发现场考核、验证工作；

4、负责向相关政府部门及注册机构递交注册资料和协调，跟踪注册申报的进度；

5、负责与临床试验机构和注册检测部门沟通，临床实验的监察及与临床实验有关的各项事宜，跟踪、推进项目进度；

6、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；

7、编写、制定公司所需的各类技术文档并归档；

8、负责新产品注册和已上市产品的变更。

珠海科域生物工程股份有限公司简介

珠海科域生物工程股份有限公司成立于2011年，位于美丽的南海之滨珠海市，落户于康德莱医疗产业园，属国家高新技术企业；拥有十万级GMP生产车间，万级实验室，以及高标准要求的器械生产场地。
公司主要以医学诊断检验仪器和体外诊断试剂的研发和制造为主，目前主要涉及临床检验中尿液分析与粪便分析方面的产品，产品有尿液有形成分分析仪和粪便分析仪及相关配套试剂。
公司有员工一百余人，建立了行政部，研发部，生产部，质检部，体系部，销售部，市场部，售后工程部的组织架构；在全国主要二十多个省份均有销售与售后服务人员。
公司坚持以“客户为中心，质量为核心”的文化理念，做到与时俱进，不断开拓新产品。目前拥有专利四十余项，所有产品均有自主开发产权。企业建立了专门质量体系部门，通过并获得了ISO13485，9001，SGS CE 认证。
公司名称：珠海科域生物工程股份有限公司
地址：珠海市金湾区三灶镇机场西渔歌路605号
电话：07 56- 68 21 16 8 传真：07 56 -68 08 73 0/ 68 21 16 9