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质量管理主管

北京凯捷伟业科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-29
  • 工作地点:北京-丰台区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1)在部门经理的领导下具体负责本公司的质量管理工作,执行医疗器械管理的法律、法规及规范;

2)协助制定岗位操作规程,并按照操作规程执行;

3)负责指导并监督医疗器械采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输售后服务等环节的质量管理工作

4)负责不合格体外诊断试剂的确认,对不合格体外诊断试剂的处理过程实施监督;

5)负责体外诊断试剂质量查询;

6)负责质量管理基础数据的建立及更新;

7)负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定;

8)负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;

9)协助开展对公司员工质量管理方面的培训等工作。

10)其他相关工作。

任职要求:

1.医疗器械相关专业(指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、等)大专及以上学历检验学相关专业优先,检验师初级职称优先

2.熟悉计算机办公软件的使用

3.有药品、医疗器械质量管理工作经历者优先。


公司介绍

北京凯捷伟业科技有限公司组建于2007年,目前是全球***的体外诊断产品制造商Roche(罗氏诊断)的一级代理商。主要产品为实验室自动化系统、生化、免疫、病理诊断、尿液流水线、快速诊断仪器及试剂等,代表了最领先的医学诊断技术。公司现有总经办、销售部、财务部、供应链管理部、质量管理部、商务部、技术部、医学市场部、项目部、人力资源部、信息管理部、行政部等部门,负责公司的日常运营。公司目前的销售区域为北京、河北、内蒙、山西。
公司于2008年取得《医疗器械经营许可证》和《药品经营许可证》,2009年通过GSP认证,公司成立以来保持快速、稳健的发展,现已成为华北地区***的IVD服务提供商之一。
北京凯捷伟业科技有限公司秉承执信医疗一直推崇的 “言为信、信为本”的经营宗旨,把高尚的医学道德和商业道德融汇于医疗器械推广的全过程。近几年来,经过不断地探索、开拓和进取,完善的销售和服务体系得到了医院和医务工作者高度的认可和信赖,在用户和行业中建立了良好的信誉和形象,同时稳步的发展也得到了罗氏集团的认可。北京凯捷伟业将携手罗氏诊断以提高检测效率和医学价值来为中国的医疗健康事业和人民生活质量的提高作出卓越贡献。

联系方式

  • Email:kaohongda@sina.com
  • 公司地址:地址:span汉威国际大厦2区