呼和浩特招聘

1、确保生化测试方法合规性；

2、协调检验人员的测试工作，保证生化测试工作的正常进行；

3、根据产品需求建立合规的测试方法。负责新产品的生化性能验证方案报告的编制；

4、洁净进化车间的改造维护验证方案报告的编制；

5、产品日常灭菌放行确认。公司新产品灭菌过程验证工作；

6、原材料、产品不溶性微粒的测试及方法的建立；

7、产品测试结果，环境检测结果的汇总及趋势分析；

8、为各产品项目组织提供灭菌和测试的专业技术支持。

岗位要求：

1、本科以上学历，生物、化学、医药专业背景；

2、熟练掌握各类灭菌法规标准及测试方法，掌握微生物相关基础知识；

3、了解ISO13485质量管理体系；

4、沟通能力强，工作认真负责。

   上海利格泰生物科技有限公司成立于2014年，坐落于上海青浦凯利泰医疗园,是一家致力于运动医学专业领域的医疗器械、生物医学材料及制品的研发、生产和销售的高科技公司。
公司现有厂房5000多平方米，包括800平方米的十万级净化生产车间，60 平方米的万级无菌检测室，微生物限度检测室和阳性对照室，局部百级30平米和仓储300平米。
      公司经营者为中国医疗器械行业的资深人员，管理团队在医疗器械行业具有丰富的临床应用经验、成熟的企业研发和营销管理经验，包括浦江人才，博士研究生、硕士研究生在内的研发团队具有出众的材料与加工工艺与研发实力，可迅速将医生的创新想法产品化。作为一家年轻的、新兴的、充满活力的高科技医疗器械企业，公司拥有一支高素质的创业队伍，组建了有多学科专业人员组成的高素质专业团队。

      公司目前主要产品有人工韧带、交叉韧带固定系统、带线锚钉、、不可吸收缝线、关节镜刨削系统、手术牵引架等运用医学系列产品，先后通过了CE、ISO13485、NMPA等专业认证。其中规划的人工韧带项目在国产厂家中拥有独创的优势。在其发展的6年间，公司先后获亿元融资。公司扎根临床，与华山医院运动医学科室等国内其他专家共同研发，目前已经获得多项发明和实用新型专利。