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体外诊断试剂质检员

珠海科域生物工程股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:珠海
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4-6千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

任职条件: 

1.体外诊断试剂质量部检验人员应当具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业知识;

2.本科学历以上; 

3.具有体外诊断试剂相关检验工作经验,熟悉实验室相关检测设备和检测工具的操作,具有良好的理论基础; 

4.积极主动,踏实,严谨,具备良好的团队精神; 

5.熟练使用office等办公软件,分析相关的工作参数 ;

6.了解医疗器械行业和质量体系的法律法规、ISO13485和GMP等质量管理体系标准。

 工作职责: 

1.负责对体外诊断试剂的原材料、半成品及成品进行检验测试,并出具检验报告; 

2.试剂检验用的相关梯度液、参考液的配制及检验; 

3.对GMP洁净车间的环境,及工艺用水进行日常检验及周期检验; 

4.不合格品的处理及跟进; 

5.产成品留样管理; 

6.检验设备的日常维护; 

7.协助试剂研发部完成研发项目的测试、验证。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

珠海科域生物工程股份有限公司简介

珠海科域生物工程股份有限公司成立于2011年,位于美丽的南海之滨珠海市,落户于康德莱医疗产业园,属国家高新技术企业;拥有十万级GMP生产车间,万级实验室,以及高标准要求的器械生产场地。
公司主要以医学诊断检验仪器和体外诊断试剂的研发和制造为主,目前主要涉及临床检验中尿液分析与粪便分析方面的产品,产品有尿液有形成分分析仪和粪便分析仪及相关配套试剂。
公司有员工一百余人,建立了行政部,研发部,生产部,质检部,体系部,销售部,市场部,售后工程部的组织架构;在全国主要二十多个省份均有销售与售后服务人员。
公司坚持以“客户为中心,质量为核心”的文化理念,做到与时俱进,不断开拓新产品。目前拥有专利四十余项,所有产品均有自主开发产权。企业建立了专门质量体系部门,通过并获得了ISO13485,9001,SGS CE 认证。
公司名称:珠海科域生物工程股份有限公司
地址:珠海市金湾区三灶镇机场西渔歌路605号
电话:07 56- 68 21 16 8 传真:07 56 -68 08 73 0/ 68 21 16 9

联系方式

  • 公司地址:珠海市金湾区三灶镇定家湾渔歌路605号