工艺主管
上海利格泰生物科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-12-19
- 工作地点:上海-青浦区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:20-30万/年
- 职位类别:医疗器械研发
职位描述
1、组织编制产品的工艺文件,制定材料消耗定额,劳动工时定额;根据技术质量需要,设计工艺装备并负责工艺工装的验证和改进工作;设计生产设施和装备配套方案。
2、主导研发项目的设计转移阶段的过程确认活动,包括过程确认主计划/主报告,各特殊过程的过程确认方案报告的编写,具体过程确认的安排和实施。
3、负责组织新产品图纸的会签和新产品批量试制的工艺工装设计,完善试制报告和有关工艺资料,参与新产品鉴定工作。
4、组织领导新工艺、新技术的试验研究工作,抓好工艺试验课题的总结与成果鉴定,并组织推广应用。定期跟踪前沿工艺技术资料和归档。
5、负责组织实施产品的产前工艺准备工作,制订新产品试制的产品工艺路线,解决研发阶段生产过程中的工艺问题,做好工艺指导工作。
6、组织开展产品的质量分析及重大质量、设备事故的分析、处理;协助有关部门返修产品的鉴定,修复方案的审定,信息反馈工作。
7、积极开展技术攻关和技术改进工作,对技术改进方案与措施,负责签署意见,不断提高工艺技术水平。
8、指导和培训下属掌握工艺相关知识和技术。
9、完成上级交办的其他事项。
岗位要求:
1、教育背景:大学本科及以上学历,生物医学类、机械类、高分子材料等相关专业。
2、工作经验:5年以上工艺相关工作经验,其中3年以上行业工作经验者优先考虑。
3、知识技能:了解统计学知识、生产现场管理;掌握六西格玛相关知识;熟练使用办公软件。
4、能力要求:较强的创新能力、协调能力和团队协作能力,良好的解决问题能力、决策能力和组织能力。
5、其他素质要求:身体健康,精力充沛,强烈的责任心;无特殊性别要求。
公司介绍
上海利格泰生物科技有限公司成立于2014年,坐落于上海青浦凯利泰医疗园,是一家致力于运动医学专业领域的医疗器械、生物医学材料及制品的研发、生产和销售的高科技公司。
公司现有厂房5000多平方米,包括800平方米的十万级净化生产车间,60 平方米的万级无菌检测室,微生物限度检测室和阳性对照室,局部百级30平米和仓储300平米。
公司经营者为中国医疗器械行业的资深人员,管理团队在医疗器械行业具有丰富的临床应用经验、成熟的企业研发和营销管理经验,包括浦江人才,博士研究生、硕士研究生在内的研发团队具有出众的材料与加工工艺与研发实力,可迅速将医生的创新想法产品化。作为一家年轻的、新兴的、充满活力的高科技医疗器械企业,公司拥有一支高素质的创业队伍,组建了有多学科专业人员组成的高素质专业团队。
公司目前主要产品有人工韧带、交叉韧带固定系统、带线锚钉、、不可吸收缝线、关节镜刨削系统、手术牵引架等运用医学系列产品,先后通过了CE、ISO13485、NMPA等专业认证。其中规划的人工韧带项目在国产厂家中拥有独创的优势。在其发展的6年间,公司先后获亿元融资。公司扎根临床,与华山医院运动医学科室等国内其他专家共同研发,目前已经获得多项发明和实用新型专利。
公司现有厂房5000多平方米,包括800平方米的十万级净化生产车间,60 平方米的万级无菌检测室,微生物限度检测室和阳性对照室,局部百级30平米和仓储300平米。
公司经营者为中国医疗器械行业的资深人员,管理团队在医疗器械行业具有丰富的临床应用经验、成熟的企业研发和营销管理经验,包括浦江人才,博士研究生、硕士研究生在内的研发团队具有出众的材料与加工工艺与研发实力,可迅速将医生的创新想法产品化。作为一家年轻的、新兴的、充满活力的高科技医疗器械企业,公司拥有一支高素质的创业队伍,组建了有多学科专业人员组成的高素质专业团队。
公司目前主要产品有人工韧带、交叉韧带固定系统、带线锚钉、、不可吸收缝线、关节镜刨削系统、手术牵引架等运用医学系列产品,先后通过了CE、ISO13485、NMPA等专业认证。其中规划的人工韧带项目在国产厂家中拥有独创的优势。在其发展的6年间,公司先后获亿元融资。公司扎根临床,与华山医院运动医学科室等国内其他专家共同研发,目前已经获得多项发明和实用新型专利。
联系方式
- 公司地址:地址:span天辰路508号1号楼3楼