分析部副经理
北京悦康科创医药科技股份有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-13
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:5人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.3-2.2万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
岗位职责:
计划/管理方面:
1. 制定合理的样品检测计划并实施。
2. 负责团队内实验记录的审核,做到记录及时、准确、完整、真实、规范。
3. 负责分析用仪器、耗材、色谱柱、配件、试剂、对照品等采购和使用管理。
4. 全面负责分析方法的建立和验证,按CDE要求进行质量研究。
5. 监督并管理团队按公司各类操作规程开展分析测试研究。
技术方面:
1. 精通各类分析仪器,包括使用、维护、故障排查等。
2. 熟悉并掌握中国药典操作规程和相关技术要求,规范操作。
3. 熟悉并掌握质量研究相关指导原则和技术要求,解决各种分析测试问题。
4. 全面负责药品质量标准研究(包括原辅料、包材质、制剂等质量标准)。
5. 在分析方面有特殊的专长,具有很强的创新能力和开拓精神。熟悉科技申报、专利等工作。
职位要求:
1. 本科以上学历,药物分析及相关专业,4年以上分析工作经验;
2. 具有药物分析经验,精通各类分析检测仪器,全面负责药品质量标准研究,审核SOP,具备完整的符合法规要求的质量研究经验。
3. 熟悉并掌握药品分析相关指导原则和技术要求,能独立开展分析研究。
4. 能准确、及时、完整的撰写实验记录和报告,符合国家相关法规要求。
5. 热爱研发,工作责任心强、积极、主动。
6. 具有较强的分析能力和解决问题能力,具有优秀的团队合作精神和敬业精神,能按公司进度要求带领团队完成药品的质量研究和稳定性等相关研究。
7. 能熟练阅读专业英语文献资料,英语CET-4以上并能够进行基本的英文交流。
职能类别:医药技术研发管理人员
公司介绍
公司简介
北京悦康科创医药科技股份有限公司(悦康集团药物研究院)位于北京经济技术开发区,占地10000平米,其中研发实验区8000平米。公司拥有液质联用仪,气质联用仪,高效液相色谱仪,气相色谱仪,原子吸收,全自动溶出仪和各种制剂设备200多台套。目前研发人员200余人,硕士以上学历占百分之五十。为国家高新技术企业、国家技术创新示范企业,医药工业研发十强。
公司组建了院士专家工作站、博士后科研工作站、中国药科大学***工作站、头孢药物晶型研究国家地方联合工程实验室、心脑血管北京市工程研究中心。搭建了药物分析中心、大分子药物研究中心、中药、天然药物研究中心、药物晶型研究中心、微丸缓控释制剂技术平台和脂质体研发平台等一系列研发平台,并与中国医科院药物所、首都医科大学、中山大学等科研机构,以及宣武医院、阜外医院等临床研究机构,全面开展产学研战略合作,建立以企业为主导的全方位创新体系。
目前,集团在研一类新药有6个,改良型新药10个,三类仿制药及一致性评价百余项,其中两个1.1类新药已完成三期临床研究,一个品种完成仿制药一致性评价。拥有新药发明授权专利86项,其中国际专利20项。获得国家科技进步奖2项,国家重大新药创制重大专项7项。
北京悦康科创医药科技股份有限公司(悦康集团药物研究院)位于北京经济技术开发区,占地10000平米,其中研发实验区8000平米。公司拥有液质联用仪,气质联用仪,高效液相色谱仪,气相色谱仪,原子吸收,全自动溶出仪和各种制剂设备200多台套。目前研发人员200余人,硕士以上学历占百分之五十。为国家高新技术企业、国家技术创新示范企业,医药工业研发十强。
公司组建了院士专家工作站、博士后科研工作站、中国药科大学***工作站、头孢药物晶型研究国家地方联合工程实验室、心脑血管北京市工程研究中心。搭建了药物分析中心、大分子药物研究中心、中药、天然药物研究中心、药物晶型研究中心、微丸缓控释制剂技术平台和脂质体研发平台等一系列研发平台,并与中国医科院药物所、首都医科大学、中山大学等科研机构,以及宣武医院、阜外医院等临床研究机构,全面开展产学研战略合作,建立以企业为主导的全方位创新体系。
目前,集团在研一类新药有6个,改良型新药10个,三类仿制药及一致性评价百余项,其中两个1.1类新药已完成三期临床研究,一个品种完成仿制药一致性评价。拥有新药发明授权专利86项,其中国际专利20项。获得国家科技进步奖2项,国家重大新药创制重大专项7项。
联系方式
- 公司地址:地址:span科创七街11号,悦康集团药物研究院