质量部经理
湖北心源科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械 计算机软件
职位信息
- 发布日期:2016-11-23
- 工作地点:黄石
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:专业培训
- 职位月薪:4000-6000/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、质量管理制度制定
贯彻和执行国家药品生产质量法规、公司的质量管理制度,建立健全公司质量保证体系,保证公司生产运行、产品质量及医疗器械的研发过程符合相关规定。
2、文件系统建立
负责组织制定、修订公司生产质量管理文件,对药品生产相关文件进行核查,保证公司生产质量管理有法可依,负责与本公司产品有关的质量信息、法规的收集,以便及时改进质量管理体系。
3、内审评估
负责按法规要求,监督产品生产全过程,负责质量控制和质量保证,确保产品质量、合格率符合要求。
4、偏差处理
负责组织对偏差、退货、不合格产品的调查处理并批准纠正预防措施。参与风险评估的审核,确保对生产、检验等活动进行质量控制,并确保质量控制的有效性。负责质量投诉、不良事件的处理,维护公司质量信誉。
5、生产监控
按照GMP要求,监督生产各生产环节和工序,制止影响产品质量的行为。
任职要求:
1、生物类、免疫学、医学检验、药学等相关专业,本科及以上学历。
2、五年以上相关质量管理工作经验,熟悉与诊断试剂相关的法律法规。有做过二类医疗器械的经验者优先考虑。
3、具有良好的沟通、协调、组织能力、综合分析能力、较强的原则性和责任心。
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岗位职责:
1、质量管理制度制定
贯彻和执行国家药品生产质量法规、公司的质量管理制度,建立健全公司质量保证体系,保证公司生产运行、产品质量及医疗器械的研发过程符合相关规定。
2、文件系统建立
负责组织制定、修订公司生产质量管理文件,对药品生产相关文件进行核查,保证公司生产质量管理有法可依,负责与本公司产品有关的质量信息、法规的收集,以便及时改进质量管理体系。
3、内审评估
负责按法规要求,监督产品生产全过程,负责质量控制和质量保证,确保产品质量、合格率符合要求。
4、偏差处理
负责组织对偏差、退货、不合格产品的调查处理并批准纠正预防措施。参与风险评估的审核,确保对生产、检验等活动进行质量控制,并确保质量控制的有效性。负责质量投诉、不良事件的处理,维护公司质量信誉。
5、生产监控
按照GMP要求,监督生产各生产环节和工序,制止影响产品质量的行为。
任职要求:
1、生物类、免疫学、医学检验、药学等相关专业,本科及以上学历。
2、五年以上相关质量管理工作经验,熟悉与诊断试剂相关的法律法规。有做过二类医疗器械的经验者优先考虑。
3、具有良好的沟通、协调、组织能力、综合分析能力、较强的原则性和责任心。
职能类别: 医疗器械生产/质量管理
公司介绍
湖北心源分公司简介
电话:0714-6376356
公司概况:
湖北心源科技有限公司是北京微心百源科技发展有限公司下属单位,位于黄石经济技术开发区(又称黄石高新技术产业园区),主要从事现代化移动便携式医疗器械的研发、生产及销售,并提供专业的医疗服务。湖北心源科技有限公司是黄石市招商引资的高新技术企业,具备国家医用电子仪器设备生产许可。公司核心团队在医疗和互联网行业拥有多年研发、管理和运营经验,具备均衡的软硬件综合开发能力。
公司的企业发展目标:让专业医疗服务走入每个家庭!
我们要为每一个中国家庭提供优质而价格适宜的家庭健康解决方案。中国梦不仅仅是中华民族的民族复兴梦,也是每个中国人在新时代追求幸福的梦。只有美满的家庭才能给我们带来真正的幸福,关注每一个家庭成员的健康是家庭幸福的重要保障。
湖北心源科技有限公司锐意进取,现在需要一批有市场开拓精神,对未来“互联网+医疗”行业前景及“大健康市场”有共识、有理想的小伙伴们一起携手共进!
中国医疗改革的春风已经吹来,中国未来的医疗移动化趋势不可改变,这是一个潜力巨大的行业,期待你的加入!
电话:0714-6376356
公司概况:
湖北心源科技有限公司是北京微心百源科技发展有限公司下属单位,位于黄石经济技术开发区(又称黄石高新技术产业园区),主要从事现代化移动便携式医疗器械的研发、生产及销售,并提供专业的医疗服务。湖北心源科技有限公司是黄石市招商引资的高新技术企业,具备国家医用电子仪器设备生产许可。公司核心团队在医疗和互联网行业拥有多年研发、管理和运营经验,具备均衡的软硬件综合开发能力。
公司的企业发展目标:让专业医疗服务走入每个家庭!
我们要为每一个中国家庭提供优质而价格适宜的家庭健康解决方案。中国梦不仅仅是中华民族的民族复兴梦,也是每个中国人在新时代追求幸福的梦。只有美满的家庭才能给我们带来真正的幸福,关注每一个家庭成员的健康是家庭幸福的重要保障。
湖北心源科技有限公司锐意进取,现在需要一批有市场开拓精神,对未来“互联网+医疗”行业前景及“大健康市场”有共识、有理想的小伙伴们一起携手共进!
中国医疗改革的春风已经吹来,中国未来的医疗移动化趋势不可改变,这是一个潜力巨大的行业,期待你的加入!
联系方式
- 公司地址:上班地址:黄石经济技术开发区金山大道189号科技园北门创业中心2楼,电话:0714-6376356