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质管部长(职位编号:01)

湖北荆江源制药股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-08-17
  • 工作地点:武汉
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:3000-4499
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职责:
1、贯彻执行有关药品质量管理法律、法规和行政规章,行使质量管理职能,在公司内部对药品质量具有裁决权。
1、 起草公司药品质量制度,并指导、督促制度的执行。
2、 负责首营企业和首营品种的质量审核,提出并督促实施购进、销售合同的质量条款。
3、 负责建立公司经营药品并包含质量标准内容的质量档案。
4、 负责质量不合格药品的审批,对不合格药品的处理过程实施监督。
5、 收集和分析药品质量信息。
6、 开展对公司员工药品质量管理方面的教育或培训。
要求:
1、 医药或相关专业,大专以上学历,具有执业药师资格证书,熟悉 GSP相关法规政策;
2、 3年以上质量管理工作经验,能全面独立的主持GSP的日常管理以及认证工作;
3、 有较好的组织、规划、控制和协调沟通能力;
4、 有较好的解决问题和质量风险管理能力;
5、 具备基本的网络知识,计算机操作能力;
6、 熟悉掌握时空供应链软件的使用;

公司介绍

    湖北荆江源制药股份有限公司成立于2010年,是一家集科研、生产、销售为一体的综合性制药企业。公司位于湖北省石首市金平工业园区,占地300亩,注册资本1.2亿元,现有员工200余人,其中大专及本科以上学历者占60%。公司建有3000吨处理能力的提取物车间、固体制剂车间、粉针剂车间,拥有片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、无菌粉针剂等剂型,均已通过新版GMP认证,产品覆盖中成药、化学药、抗生素制剂。
    公司现有宝咳宁颗粒、安乐片、胶体果胶铋胶囊、复方夏枯草降压颗粒、五酯咀嚼片、龙胆泻肝颗粒等10个药品注册批件。公司前期申报品种厄贝沙坦氢氯噻嗪片正待临床核查,即将取得注册批件。
    公司中成药主打产品“宝咳宁颗粒”是儿童感冒咳嗽专用药,已成为治疗儿童感冒纯中药制剂首选;其它中药制剂如五酯咀嚼片(独家剂型)、复方夏枯草降压颗粒(独家剂型)、安乐片、龙胆泻肝颗粒、独一味分散片、炎宁胶囊等均已热销市场。由我公司申报的国家3.1类新药——复方枸橼酸铋钾胶囊,即将面市,该产品是目前幽门螺杆菌根除率最高的产品,是国际推荐的四联疗法治疗胃溃疡的新药,有望进入一线用药行列。
    公司为国家重点高新技术企业,具备较强的研究开发与技术创新能力,研发产品涵盖心血管、消化系统等领域。公司已经获得阿托伐他汀钙片、瑞格列奈片、匹伐他汀钙片、盐酸沙格雷酯等产品BE实验的临床批件,后续工作将逐步实施,直至取得注册批件。
    公司奉行“奉献、诚信、协作、创新”的文化理念,秉承以市场为依托、科研为先导、人才为核心的发展理念,拼搏进取、勇于创新,致力于人类的健康事业。

联系方式

  • Email:jjyyy007@126.com
  • 公司地址:地址:span荆州石首市金平工业园区