质量部负责人
爱森斯（江苏）生物科技有限公司
- 公司性质：外资（非欧美）
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2017-04-20
- 工作地点：张家港
- 招聘人数：1人
- 职位月薪：5000-8000/月
- 职位类别：医疗器械生产/质量管理
职位描述
职位描述：
1、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等法律、法规、以及有关政策，加强公司的全面质量管理工作，有效实施质量否决权;
2、 指导各部门有效展开质量方针、目标，负责起草、编制年度质量计划指标，并督促质量目标的完成;
3、 负责组织起草、编制质量管理制度、质量责任制及经营环节的质量工作管理程序文件，并保证文件的实施;
4、 定期组织召开质量分析会、听取质量动态的汇报并作出有关质量程序文件，并保证文件的实施;
5、 负责协调部门之间质量管理工作有序开展;
6、 主管质量方面培训教育工作的实施。在分管副总经理领导下组织部门员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等国家有关的法律、法规，组织员工认真履行本部门职能;
7、 在部门工作中认真贯彻执行公司的质量方针和质量目标，维护质量体系环节的正常运行;
8、 督促保管人员严格执行医疗器械分区、分类储存及色标管理;
9、 督导医疗器械的在库养护工作，保证医疗器械的储存安全;
02.任职资格：
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1、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等法律、法规、以及有关政策，加强公司的全面质量管理工作，有效实施质量否决权;
2、 指导各部门有效展开质量方针、目标，负责起草、编制年度质量计划指标，并督促质量目标的完成;
3、 负责组织起草、编制质量管理制度、质量责任制及经营环节的质量工作管理程序文件，并保证文件的实施;
4、 定期组织召开质量分析会、听取质量动态的汇报并作出有关质量程序文件，并保证文件的实施;
5、 负责协调部门之间质量管理工作有序开展;
6、 主管质量方面培训教育工作的实施。在分管副总经理领导下组织部门员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等国家有关的法律、法规，组织员工认真履行本部门职能;
7、 在部门工作中认真贯彻执行公司的质量方针和质量目标，维护质量体系环节的正常运行;
8、 督促保管人员严格执行医疗器械分区、分类储存及色标管理;
9、 督导医疗器械的在库养护工作，保证医疗器械的储存安全;
10、 加强退货医疗器械与不合格医疗器械的管理与控制工作;
11、 督导员工做好各项质量活动原始记录，并妥善保管备查
12、公司领导安排的其他事宜。
02.任职资格：
1. 年龄28-45岁，大专及以上学历，具有临床医学、医学检验等相关专业、持有行业相关资格证书者优先；
2. 具备五年以上行业相关工作经验，三年以上同岗位工作经验；
3. 具有内审员资格证书，熟悉ISO13485管理体系及企业内部质量管理流程；
4. 熟悉医疗器械相关知识，掌握《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》《医疗器械分类目录》等法规文件的要求；
5. 具有较强的协调能力、团队协作能力、执行能力、学习能力、计划能力和控制能力；
6. 具备基本的计算机、办公软件（WORD/EXCEL/PPT）和网络的使用技能。
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职能类别： 医疗器械生产/质量管理
公司介绍
爱森斯（江苏）生物科技有限公司诚聘
联系方式
- Email：wcy@i-sensjs.com