研发质量管理
远大医药研发中心
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-09
- 工作地点:武汉-汉阳区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:硕士
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、参与建立公司研发质量管理体系和文件控制体系;
2、参与研发体系记录本和相关辅助记录的发放、回收、归档。
3、参与研发体系各种文件、研究方案和报告的审核及管理。
4、参与审核研究院各部门原始记录的规范性检查;
5、参与定期巡检药物研发过程中各项记录填写的及时性、完整性、规范性等;
6、参与在研项目的阶段性核查及申报资料的核查;
7、参与公司年度自检计划的制定、自检的组织实施及自检方案、报告的起草;
8、参与组织公司关键物料供应商的审计;
9、参与检查各部门计量/校验的执行情况;
10、参与处理及跟踪技术转移;
11、协助调查研发试验和实验室异常情况。
12、定期进行研发体系合规检查及日常的5S检查,参与公司组织的内审,确保实验室日常工作符合注册现场核查的标准;
任职要求:
1.药物化学、分析化学、药物分析、药学或化学相关专业,硕士及以上学历(本科学历要求有知名企业两年以上工作经历);
2. 有药物研发、质量管理相关培训经验;
3. 具有以上两年药物研发工作经验,同时有质量管理经验者优先;
4. 熟悉药物研发、技术转移、中试放大、掌握药品管理法规、GLP、GMP、ICH、FDA及其他相关法律法规等知识;
5. 良好的沟通协调能力以及解决现场突发事件的能力。
薪资福利:
1.完善的薪资和绩效考核制度(半年考核、年度考核奖金、项目奖金);
2.福利:免费班车、年度体检、免费午餐、营养费、交通补贴、女员工保健费、节日费、生日蛋糕卡等;
3.保险:国家法定五险一金、工会职工互助保险、商业意外医疗险等;
4.休假:国家法定节假日、公司带薪休假(5-15天);
5.工作时间:周一到周五(上午8:30-12:00 下午13:30-17:00),7小时工作制;
6.人性化的工作氛围,良好的职业上升空间和发展平台;
公司介绍
远大医药(中国)有限公司前身为武汉制药厂,1939年创建于革命根据地太行山,2002年与中国远大集团进行资产重组。目前系国内知名的集化学原料药和各类制剂于一体的综合性药品研发公司、中国医药工业大型骨干公司、***高新技术企业、国家战备储备急救用药和麻醉品定点生产企业、湖北省医药工业公司前五强公司,2011年进入中国百强企业行列。
远大医药研发中心有五十多年医药研发基础,获得“武汉市市级技术中心”、“湖北省省级技术中心”等众多表彰,拥有一支实力雄厚、互补性强的专业科研队伍,具有很强的科研攻关能力。公司分别从美国、新西兰引进了2名国际化尖端人才,现有研究人员60余人,其中博士2人,硕士33人,本科22人,同时还聘请多位国内外专家作为长期顾问,计划在五年内科研人员总数达150-200人。
公司近年来投入大量资金用于新药研发,现有研发办公基地面积3500平方米,研发合成设备齐全,配备最新的高效湿法制粒机、多功能制粒包衣机等多套设备供制剂研究用,以及红外光谱仪、气相色谱仪、高效液相色谱仪、紫外光谱仪等多套研发分析设备,同时拥有符合国家gmp标准的输液、小针和研发片剂、胶囊、颗粒剂等固体制剂的车间和专业化研发设备。
公司还与中国医学科学院北京药物所、中国科学院上海药物所、上海医药工业研究院、湖北医药工业研究院、华中科技大学、武汉大学、沈阳药科大学等多家科研院所及大专院校合作展开科研工作,取得了众多科研成果。我们相信随着公司的发展,我们将会创造越来越多的辉煌。
联系方式
- 公司地址:精准医疗产业基地