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临床稽查经理QA

远大医药(中国)有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:武汉
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:临床监查员  监察人员

职位描述

 1. 完成对公司内部相关部门和外部合作单位稽查; 

2. 按稽查流程,公司的SOPs,对临床试验文件、临床试验用物料及试验现场进行稽查 

3. 完成稽查报告撰写根据稽查问题提出纠正建议和预防措施,同时跟踪稽查发现的整改情况; 

4. 根据稽查发现,协助对部门临床运营团队进行针对性培训; 

5. 定期组织成员进行临床试验稽查相关的培训。

 6. 临床团队人员负责的项目出现疑问时,负责帮助分析原因,提供切实可靠的指导和解决方案。 

任职要求: 

1、本科以上临床医学或药学学历; 

2、3年以上相关经历,有临床稽查经历者优先; 

3、具有良好的法规意识和质量意识,熟悉国内外临床试验相关的法规和指南; 

4、熟练掌握办公软件及相关专业软件,较强的英文阅读与听说能力; 

5、具有项目管理能力、良好的沟通能力和技巧、全面掌握和理解临床方案、及时冷静处理突发事情; 

6、具有高度的自律性、责任感和抗压能力、工作细致、善于总结、能够适应必要的出差; 

7、具有较强的书面和口头表达及沟通协调能力,能准确清晰传递信息和告知稽查结果。

职能类别:临床监查员监察人员

关键字:稽查临床

公司介绍

远大医药(远大医药(中国)有限公司,英文名称为Grand Pharma (China) Co. Ltd.)是一家拥有70多年辉煌历史的现代医药集团,前身为八路军太行山革命根据地的一个制药所,曾为抗日战争和解放战争做出巨大贡献。2002年加入中国远大集团,2008年成为母公司香港上市公司——远大医药健康控股有限公司(股票代码:HK0512)的核心企业。
 
远大医药目前拥有十多家成员企业,是集各类制剂、医疗器械和化学原料药于一体的综合性医药企业。公司的核心产品涵盖五官科、心血管急救制剂/器械、生物技术和特色原料药为代表的三大业务领域,形成以欣维宁为核心的心血管用药;以瑞珠和白内停为核心的眼科用药;以切诺、诺通为核心的耳鼻喉科用药;以眼表检测试纸和眼科手术耗材为核心的医疗器械;以及利用多种生物工程技术制备的高端氨基酸及其衍生物产品群。近年来,远大医药通过全面推进战略转型,转变发展方式,加快自主创新,不断拓展产品市场,经营发展整体态势良好,销售收入和利润每年保持30%以上的增长。公司于2011年入选“中国医药工业百强企业”,2015年中国化学制药行业工业企业综合实力全国排名第38位。
 
远大医药广纳英才,荟萃精英,在企业已拥有的5000余人的团队成员中,有1300多名专业推广队伍及以200多名研发技术人才(硕士以上的员工占比60%)为依托的独立的研发及技术中心,分别从美国、新西兰、澳大利亚和印度等国家引进多名具有国际级专业水平的药品研发专家,并聘请多位国内外专家为长期顾问。博学实干的专业人才队伍,支撑着远大医药在医药领域不断地创新突破和发展,并使得远大医药在国际化经营和全球化竞争中取得先机、颇有斩获。
 
远大医药始终秉持“敢为人先,共享成功”的企业精神,以“提供好产品,修炼高境界”为经营理念,围绕转型升级,不断提升企业的核心业务优势,创造新的需求;通过现代化管理平台和专业化技术平台,推动着企业向现代化和国际化目标迈进,努力成为受中国医生和患者尊重的制药企业。

远大医药(中国)有限公司 成员企业:
武汉远大制药集团销售有限公司
远大医药(中国)有限公司制剂分公司
武汉武药制药有限公司
武汉武药科技有限公司
湖北远大天天明制药有限公司
武汉远大弘元股份有限公司
湖北远大富驰医药化工股份有限公司
黄冈富驰制药有限公司
武汉科诺生物科技股份有限公司
湖北远大生物技术有限公司
湖北舒邦药业有限公司
远大医药黄石飞云制药有限公司
北京华靳制药有限公司
北京九和药业有限公司
天津晶明新技术开发有限公司

联系方式

  • Email:u@grandpharma.cn
  • 公司地址:K11 atelier办公楼