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新药临床中心总监(J12661)

天津红日药业股份有限公司(总部)

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-31
  • 工作地点:天津-武清区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3-4万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

工作职责:

1.参与制定临床项目研究的战略规划,为公司决策层提供专业建议,确保公司战略和经营计划的落地和执行;

2.依据公司的目标要求,确保项目按照时间预期及预算费用高质量完成;

3.协调解决临床试验过程中出现的问题,协助处理临床数据与注册部门协作进行临床申报;

4.负责建立临床研究的质量体系;

5.指导新药临床研究方案及相关文件的设计和制定,指导分析统计数据,指导撰写临床试验报告和研究结论,并确保临床方案在研究基地的有效实施;

6.负责建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系;

7.协调本部门与其他相关业务部门的工作;

8.积极配合注册中心完成项目的考核、申报、现考和审评

任职资格:

1.本科以上学历,药物临床前及临床研究8年上工作经验;

2.熟悉政府主管部门、全国各临床研究机构、CRO公司、药品审评中心、药品研发机构;

公司介绍

红日药业成立于1996年,2009年10月30日,红日药业登陆深圳证券交易所,成为全国首批、天津首家创业板挂牌上市企业(股票代码300026)。是一家横跨现代中药、化学合成药、生物技术药、医疗器械等诸多领域,融研发、生产、市场和资本于一体的企业集团。自上市后市值从50亿提高到150亿规模,连续荣登《福布斯》中国潜力企业榜、位列“2012年中国上市公司价值评选”创业板二十强前十强。
公司秉承和坚持学术营销的理念,建立了相关专业领域的***、省级、地市级三级专家网络体系;有一支专业的推广人员队伍,能够完成靶向学术和组织各类相关活动,秉承和坚持实施的三级培训体系和教育营销理念;有独立开展临床询证医学科研课题的能力并对主力产品血必净进行随机、双盲的多中心临床研究;拥有两个高端论坛“脓毒症高峰论坛”和“RHO 激酶高峰论坛”的学术品牌;有完善的商务管理体系和数据分析体系,支持各销售体系的工作推进;建立了责权利清晰的组织架构和销售团队,有完善的全国销售网络以及和公司长期建立战略合作关系的合作伙伴;在全国建立了多个办事处和专业的直营团队,和合作伙伴销售网络形成密切互补,实施混合经营的营销模式。
公司在研发领域涉及脓毒症与抗感染类、抗肿瘤类、免疫调节类、血液类、神经类、麻醉类、呼吸类、血管类等,业已形成围绕高发病率疾病、高死亡率疾病、需要更有效药物疾病的梯度研发产品群。
在产学研相结合的思想指导下,红日药业整合科研资源,建立以研发创新产品为主导思想的研发体系。公司先后建立院士工作站,与近十名中国工程院院士合作;成立博士后工作站,持续引进高技术博士人才,共同进行项目研究开发,推进企业技术进步,加快企业科技成果转化为生产力的步伐。2014年公司再次被评为国家火炬计划重点高新技术企业。
红日药业在天津首家建立技术转化中心,技术转化中心建筑面积27,000平方米,集合了中药、生物技术、小分子化合物合成、肽合成、多糖合成、制剂、质量分析等多条中试生产线,是聚揽创新型项目、打造产业化通道的高科技转化基地。
面对未来,红日药业仍将以科技武装自己,秉承“追求卓越品质、创造健康生活”的企业精神,坚持“以人为本、济世辅人、服务社会、造福人类”的经营理念,在调整、改善、变革、创新发展的经营理念指导下,稳步前行。

联系方式

  • 公司地址:地址:span武清开发区泉发路20号