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临床监察员

远大医药(中国)有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-07-30
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:临床协调员

职位描述

岗位职责:


?协助项目经理与内部执行团队合作制定临床试验策略和计划。
?确保在预算内,高质量的按时完成中心的各项工作(如产品管理,物料,合同,预算,培训,会议,文档等),并符合项目经理的要求。协助项目经理主动识别风险,制定纠正与整改方案,追踪完成。
?管理和监查各个中心的整体工作,确保项目在时间、预算和质量方面顺利完成预期。
?确保中心的预算和合同按照项目管理的要求。
?确保数据的真实性和可溯源性,对问题进行有效的澄清和整改。
?在符合法规前提下,根据项目要求完成介入领域内的中心筛选,启动,监查,关闭等。
?对中心根据方案及相关文件进行有效的培训,并建立有效的沟通机制,确保能及时的发现和解决在研项目问题。
?与研究者建立和维持良好的合作关系。
?有效评估中心对GCP和方案的执行情况并针对性的进行修正,对于层级能解决不了的问题及时上报给项目经理。
?对于临床试验在中心各个重点流程如立项,伦理获批,受试者招募与入组,病例报告表的填写,数据质疑的产生与解决具有良好的管理和追踪跟进能力。
?定期提交拜访和监查反馈,协助项目经理监测和管理项目。
?定期完善和提交临床试验主要文件和研究者文件夹文件,并确保文件存放合宜。

任职要求:

?临床医学,药学及相关专业本科以上学历,一年及以上中心监查经验;

?CRO和申办方临床试验中心管理和执行经验;

?对于法规的熟悉和理解程度满足日常监查所需;

?关注细节;

?优秀的组织能力和问题解决能力;

?高效的解决执行力;

?能正确的理解管理优先级;

?良好的人际沟通能力;

?良好的英语听说读写能力;

?良好的Office办公软件应用能力;




职能类别: 临床协调员

关键字: CRO 医疗器械 心内介入

公司介绍

远大医药(远大医药(中国)有限公司,英文名称为Grand Pharma (China) Co. Ltd.)是一家拥有70多年辉煌历史的现代医药集团,前身为八路军太行山革命根据地的一个制药所,曾为抗日战争和解放战争做出巨大贡献。2002年加入中国远大集团,2008年成为母公司香港上市公司——远大医药健康控股有限公司(股票代码:HK0512)的核心企业。
 
远大医药目前拥有十多家成员企业,是集各类制剂、医疗器械和化学原料药于一体的综合性医药企业。公司的核心产品涵盖五官科、心血管急救制剂/器械、生物技术和特色原料药为代表的三大业务领域,形成以欣维宁为核心的心血管用药;以瑞珠和白内停为核心的眼科用药;以切诺、诺通为核心的耳鼻喉科用药;以眼表检测试纸和眼科手术耗材为核心的医疗器械;以及利用多种生物工程技术制备的高端氨基酸及其衍生物产品群。近年来,远大医药通过全面推进战略转型,转变发展方式,加快自主创新,不断拓展产品市场,经营发展整体态势良好,销售收入和利润每年保持30%以上的增长。公司于2011年入选“中国医药工业百强企业”,2015年中国化学制药行业工业企业综合实力全国排名第38位。
 
远大医药广纳英才,荟萃精英,在企业已拥有的5000余人的团队成员中,有1300多名专业推广队伍及以200多名研发技术人才(硕士以上的员工占比60%)为依托的独立的研发及技术中心,分别从美国、新西兰、澳大利亚和印度等国家引进多名具有国际级专业水平的药品研发专家,并聘请多位国内外专家为长期顾问。博学实干的专业人才队伍,支撑着远大医药在医药领域不断地创新突破和发展,并使得远大医药在国际化经营和全球化竞争中取得先机、颇有斩获。
 
远大医药始终秉持“敢为人先,共享成功”的企业精神,以“提供好产品,修炼高境界”为经营理念,围绕转型升级,不断提升企业的核心业务优势,创造新的需求;通过现代化管理平台和专业化技术平台,推动着企业向现代化和国际化目标迈进,努力成为受中国医生和患者尊重的制药企业。

远大医药(中国)有限公司 成员企业:
武汉远大制药集团销售有限公司
远大医药(中国)有限公司制剂分公司
武汉武药制药有限公司
武汉武药科技有限公司
湖北远大天天明制药有限公司
武汉远大弘元股份有限公司
湖北远大富驰医药化工股份有限公司
黄冈富驰制药有限公司
武汉科诺生物科技股份有限公司
湖北远大生物技术有限公司
湖北舒邦药业有限公司
远大医药黄石飞云制药有限公司
北京华靳制药有限公司
北京九和药业有限公司
天津晶明新技术开发有限公司

联系方式

  • Email:u@grandpharma.cn
  • 公司地址:K11 atelier办公楼