技术部主管/经理(制剂)
亿腾医药(中国)有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2012-11-13
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位类别:医药技术研发管理人员 医药技术研发人员
职位描述
主要职责范围:
1.负责与研发方沟通进行制剂工艺交接,确认试验结果的准确性、可靠性。
2.负责项目的制剂工艺优化、生产试制及工艺验证。
3.负责撰写及整理所属项目注册申报资料和原始记录,确保符合GMP及新品注册申报技术资料要求。
4.承担注册申请中相应的现场核查工作。
5.承担新药立项过程中的技术信息收集。
6.部门经理交付的其他工作。
任职能力:
熟悉制剂研发流程,熟悉生产工艺管理、工艺设备管理;能进行常规的理化检验;
熟悉GMP,有工艺验证、制剂生产经验;
能熟练查阅相关(中外)文献资料,能熟练进行专利检索;
熟悉SFDA相关注册法规及技术指导原则;
工作严谨认真,责任心强,保密意识强,良好的沟通能力和团队协作精神;
3年以上制剂研发及生产工作经验、有独立项目管理经验。
1.负责与研发方沟通进行制剂工艺交接,确认试验结果的准确性、可靠性。
2.负责项目的制剂工艺优化、生产试制及工艺验证。
3.负责撰写及整理所属项目注册申报资料和原始记录,确保符合GMP及新品注册申报技术资料要求。
4.承担注册申请中相应的现场核查工作。
5.承担新药立项过程中的技术信息收集。
6.部门经理交付的其他工作。
任职能力:
熟悉制剂研发流程,熟悉生产工艺管理、工艺设备管理;能进行常规的理化检验;
熟悉GMP,有工艺验证、制剂生产经验;
能熟练查阅相关(中外)文献资料,能熟练进行专利检索;
熟悉SFDA相关注册法规及技术指导原则;
工作严谨认真,责任心强,保密意识强,良好的沟通能力和团队协作精神;
3年以上制剂研发及生产工作经验、有独立项目管理经验。
公司介绍
我们是中国领先的综合医药公司。我们的愿景是凭借我们经市场验证的完整价值链能力,成为专注于抗感染、心血管疾病及呼吸系统三个核心治疗领域“放眼全球、服务中国”的领先医药公司。
一方面,我们致力于不断引入全球优质医药资源,拥有世界级生产设施和全球供应链,采用国际标准的运营管理,且领导团队具备国际视野;另一方面,经过近二十年的不断探索,我们凭借对中国市场的深刻洞见,构建起规模化的高效商业化平台和高标准的本土生产基地,并取得卓越的运营表现。
我们相信“放眼全球、服务中国”的双轮驱动模式,能帮助我们更好地服务中国市场,为患者持续提供优质的全球医疗产品和服务。
一方面,我们致力于不断引入全球优质医药资源,拥有世界级生产设施和全球供应链,采用国际标准的运营管理,且领导团队具备国际视野;另一方面,经过近二十年的不断探索,我们凭借对中国市场的深刻洞见,构建起规模化的高效商业化平台和高标准的本土生产基地,并取得卓越的运营表现。
我们相信“放眼全球、服务中国”的双轮驱动模式,能帮助我们更好地服务中国市场,为患者持续提供优质的全球医疗产品和服务。
联系方式
- 公司地址:地址:span西安