质量验证主管(大兴生物医药基地)
北京斯利安药业有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-07-09
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:1
- 工作经验:3-4年
- 学历要求:本科
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管) 生物工程/生物制药
职位描述
工作职责:
1、审核新厂区厂房和设施URS,IQ,OQ方案,审核设计图纸,进行设计风险评估,审核竣工图纸,审核相应验证报告。使其符合2010版GMP的要求;
2、审核新厂区制水系统、空调系统、压缩空气系统、蒸汽系统和冷却水系统URS,审核设计图纸,审核IQ、OQ方案,进行风险评估,审核PQ方案并实施;
3、起草新厂区验证总计划,对涉及到的设备、工艺、清洁、分析方法等建立管理体系,审核验证方案,组织实施,审核相应验证报告;
4、起草验证管理类文件,验证指南文件和年度验证计划;
5、监督验证实施整个过程,对参与验证人员进行必要的培训。
任职资格:
1、药学相关本科以上专业;
2、3年以上药厂验证实际操作和管理工作经验;
3、熟悉片剂生产工艺和设备;熟悉2010版GMP基本要求。
1、审核新厂区厂房和设施URS,IQ,OQ方案,审核设计图纸,进行设计风险评估,审核竣工图纸,审核相应验证报告。使其符合2010版GMP的要求;
2、审核新厂区制水系统、空调系统、压缩空气系统、蒸汽系统和冷却水系统URS,审核设计图纸,审核IQ、OQ方案,进行风险评估,审核PQ方案并实施;
3、起草新厂区验证总计划,对涉及到的设备、工艺、清洁、分析方法等建立管理体系,审核验证方案,组织实施,审核相应验证报告;
4、起草验证管理类文件,验证指南文件和年度验证计划;
5、监督验证实施整个过程,对参与验证人员进行必要的培训。
任职资格:
1、药学相关本科以上专业;
2、3年以上药厂验证实际操作和管理工作经验;
3、熟悉片剂生产工艺和设备;熟悉2010版GMP基本要求。
公司介绍
北京斯利安药业有限公司是集研发、生产、营销为一体的综合制药企业,是中国叶酸领域***的生产制造企业,国家高新技术企业。斯利安药业是由北京创盈科技产业集团发起成立的,业务覆盖生殖健康、妇幼保健、骨科、肿瘤、妇科、儿科、老年病等诸多领域。公司总部现坐落于北京经济技术开发区,业务遍及全国30个省市自治区的700多个城市。
联系方式
- Email:zhangwei@cftig.com
- 公司地址:北京市 (邮编:100176)