QA检查员
辽宁海思科制药有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-12-21
- 工作地点:葫芦岛
- 招聘人数:5
- 工作经验:一年以上
- 学历要求:大专
- 职位月薪:面议
- 职位类别:质量检验员/测试员
职位描述
岗位职责:
1、对产品在生产过程中的质量负责,对不符合工艺质量标准和操作规程的中间产品不得放行流转;负责中间产品生产过程的监控、流转;负责退货重新包装的现场监控;
2、 负责中间产品、成品的取样工作,负责洁净室(区)沉降菌、浮游菌、悬浮粒子、表面菌等的监测工作;数据汇总、分析;所用相关设备、仪器的使用与维护保养;
3、对清洁、清场进行检查、核准并发放“清场合格证”。
4、负责成品放行前的审计、审批单的流转,放行通知单的发放工作。
5、认真填写现场“批监控记录”,审核“批生产记录”、“批包装记录”。
6、负责包装材料、标签类印刷前样稿的校对工作。
7、监督检查各项验证工作的实施,验证过程的取样;验证所用仪器的使用与维护保养;验证结束后,QA所做验证数据的汇总、整理;验证档案的整理、归档、保存。
8、负责培养基的配制、发放,培养皿的清洁、整理,培养基的销毁。
9、发现偏差及时制止,按相应的管理规程进行处理,并向QA主任报告。
10、监督和检查原料、辅料、包装材料、化工原料等的供货质量,负责对标识不清、包装破损、规格不符、质量不合格的供货提出处理意见,有权抵制未经审计的供应商供货。
11、负责原辅料、包装材料、化工原料、中间产品、成品、工艺用水检验报告单的发放。
12、年度产品质量回顾数据的汇总。
13、产品质量档案的建立、归档、更新。
14、月度辅助记录的审核、归档。
1、对产品在生产过程中的质量负责,对不符合工艺质量标准和操作规程的中间产品不得放行流转;负责中间产品生产过程的监控、流转;负责退货重新包装的现场监控;
2、 负责中间产品、成品的取样工作,负责洁净室(区)沉降菌、浮游菌、悬浮粒子、表面菌等的监测工作;数据汇总、分析;所用相关设备、仪器的使用与维护保养;
3、对清洁、清场进行检查、核准并发放“清场合格证”。
4、负责成品放行前的审计、审批单的流转,放行通知单的发放工作。
5、认真填写现场“批监控记录”,审核“批生产记录”、“批包装记录”。
6、负责包装材料、标签类印刷前样稿的校对工作。
7、监督检查各项验证工作的实施,验证过程的取样;验证所用仪器的使用与维护保养;验证结束后,QA所做验证数据的汇总、整理;验证档案的整理、归档、保存。
8、负责培养基的配制、发放,培养皿的清洁、整理,培养基的销毁。
9、发现偏差及时制止,按相应的管理规程进行处理,并向QA主任报告。
10、监督和检查原料、辅料、包装材料、化工原料等的供货质量,负责对标识不清、包装破损、规格不符、质量不合格的供货提出处理意见,有权抵制未经审计的供应商供货。
11、负责原辅料、包装材料、化工原料、中间产品、成品、工艺用水检验报告单的发放。
12、年度产品质量回顾数据的汇总。
13、产品质量档案的建立、归档、更新。
14、月度辅助记录的审核、归档。
公司介绍
辽宁海思科制药有限公司创建于2005年,是一家集新药研发、生产于一体的新型现代化制药企业,也是科技部授予的***高新技术企业,隶属于海思科医药集团股份有限公司。自2009年产品上市以来,市场销售不断取得新的销售业绩,在短短的几年时间里,公司经历了跨越式的发展。2012年销售收入1.5亿元人民币;2013年销售收入2.1亿元人民币,2014年销售收入2.8亿元人民币,2015年销售收入3.2亿元人民币。
公司专注于新药研发、生产及销售。公司系列产品涵盖了抗感染、消化系统、血液系统、神经系统、肝病辅助治疗、胃肠外营养等多个治疗领域,产品包括复方氨基酸注射液(18AA-VII)、中/长链脂肪乳注射液(C8-24)、盐酸纳美芬注射液、甲磺酸多拉司琼注射液、注射用头孢地嗪钠、精氨酸谷氨酸注射液、肠外营养注射液(25)等十四个品种。
福利待遇:1、五险一金;2、法定假日、带薪年假;3、菜肴丰盛的工作餐;4、免费通勤车;5、外地员工提供免费住宿;6、员工季度聚餐;7、季度劳保用品;8、秋季发时令水果;9、节日礼品;10、年底奖金;11、业余俱乐部活动;12、年度旅游;13、优秀员工外出考察、培训、学习;14、优秀管理者国际游。
公司专注于新药研发、生产及销售。公司系列产品涵盖了抗感染、消化系统、血液系统、神经系统、肝病辅助治疗、胃肠外营养等多个治疗领域,产品包括复方氨基酸注射液(18AA-VII)、中/长链脂肪乳注射液(C8-24)、盐酸纳美芬注射液、甲磺酸多拉司琼注射液、注射用头孢地嗪钠、精氨酸谷氨酸注射液、肠外营养注射液(25)等十四个品种。
福利待遇:1、五险一金;2、法定假日、带薪年假;3、菜肴丰盛的工作餐;4、免费通勤车;5、外地员工提供免费住宿;6、员工季度聚餐;7、季度劳保用品;8、秋季发时令水果;9、节日礼品;10、年底奖金;11、业余俱乐部活动;12、年度旅游;13、优秀员工外出考察、培训、学习;14、优秀管理者国际游。
联系方式
- 公司地址:地址:span浑南新区文溯街66号