质量副总/总监
辽宁海洲药业有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-11-12
- 工作地点:葫芦岛
- 招聘人数:1
- 学历要求:本科
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位要求:
1.中药、药学或相关专业,本科以上学历,从事过药品生产过程控制和质量检验工作;
2.8年以上全职药品质量管理经历,5年以上在大中型医药企业担任同等职务经验,精通GMP知识,并熟悉应用GMP对产品质量进行控制;
3.熟悉GMP质量管理规定,对GMP体系(有ISO9001质量管理体系认证经验者最佳)建设有丰富经验,经历并通过2010版GMP认证者优先;
4.具备良好的质量管理理念,较强的质量管理能力,分析、判断、解决问题的能力,思维清晰、反应敏锐、分析考虑问题全面细致;
5.优秀的领导能力、计划与执行能力,组织、协调、沟通和执行能力;
6.工作严谨、认真负责、积极主动。
岗位职责:
1.在公司总经理的直接领导下,组织贯彻执行国家有关药品管理的法律、法规和行政规章,全面管理公司质量工作,对公司质量管理进行计划、指导、实施和协调;
2.组织企业质量管理体系的建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;组织制定和修订公司质量管理制度并组织实施;
3.负责产品放行,确保每批放行的产品的生产、检验符合相关法规、药品注册批准的或规定的要求和质量标准;
4.熟悉质量检验、生产工艺流程的实际操作规范,监控各作业流程和管理水平的提高,对质量管理机构的工作进行指导和督促,审核和评估QA人员的任职资格和业务水平;
5.能进行数理统计、分析,对质量管理体系运行进行有效分析并提出改进措施;定期组织质量管理体系内部审核和合格供货方评审,改进管理体系,提升药品质量;
6.负责产品召回,组织协调召回工作。
1.中药、药学或相关专业,本科以上学历,从事过药品生产过程控制和质量检验工作;
2.8年以上全职药品质量管理经历,5年以上在大中型医药企业担任同等职务经验,精通GMP知识,并熟悉应用GMP对产品质量进行控制;
3.熟悉GMP质量管理规定,对GMP体系(有ISO9001质量管理体系认证经验者最佳)建设有丰富经验,经历并通过2010版GMP认证者优先;
4.具备良好的质量管理理念,较强的质量管理能力,分析、判断、解决问题的能力,思维清晰、反应敏锐、分析考虑问题全面细致;
5.优秀的领导能力、计划与执行能力,组织、协调、沟通和执行能力;
6.工作严谨、认真负责、积极主动。
岗位职责:
1.在公司总经理的直接领导下,组织贯彻执行国家有关药品管理的法律、法规和行政规章,全面管理公司质量工作,对公司质量管理进行计划、指导、实施和协调;
2.组织企业质量管理体系的建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;组织制定和修订公司质量管理制度并组织实施;
3.负责产品放行,确保每批放行的产品的生产、检验符合相关法规、药品注册批准的或规定的要求和质量标准;
4.熟悉质量检验、生产工艺流程的实际操作规范,监控各作业流程和管理水平的提高,对质量管理机构的工作进行指导和督促,审核和评估QA人员的任职资格和业务水平;
5.能进行数理统计、分析,对质量管理体系运行进行有效分析并提出改进措施;定期组织质量管理体系内部审核和合格供货方评审,改进管理体系,提升药品质量;
6.负责产品召回,组织协调召回工作。
公司介绍
辽宁海洲药业有限公司是一家集开发、生产、经营为一体的中药制药及乳品生产企业,以生产优质中成药和奶制品为主,具有独立的法人资格。本公司地处辽宁西部渤海之滨、环境优美的旅游景区——兴城市,公司占地73370平方米,厂区内建筑面积2.2万平方米。近靠沈山铁路和国道102线,距京沈高速0.5公里,交通十分方便。公司拥有片剂、颗粒剂、口服液三条制药生产线和乳品生产线。生产工艺先进、设备精良,技术力量雄厚,质量保障体系完善。