葫芦岛招聘

Basic Purpose of the Position*
岗位的基本目标*
1. In order to ensure product quality in accordance with BI SOP/cGMP/Registered Specification, perform batch review/release, deviation handling and risk assessment/controll under corporate management guideline and cGMP regulation.
在公司管理规范和cGMP法规要求下进行批产品文件审核放行，生产风险评估和控制，偏差调查确保产品质量符合BI标准操作规程要求，cGMP法规要求，产品注册标准。
2. To obey all quality assurance procedure to maintain a high quality level.
严格执行各项质量保证措施以保持产品的高质量水平。
3. To ensure QA department to maintain the stable support to Value Stream.
确保QA 部门给予价值流运行良好的支持。

Accountabilities*
职责*
1. Perform batch review management to ensure that all batches review&release satisfy with BI business requirement, which includes batch review assignment, batch review, related electronic system maintenance (JiT, SCALA and WayMES), PQR and monthly report delivery
进行批记录审核管理确保所有批次审核及放行满足BI业务要求，工作包括：分配审核任务，批记录审核及放行，相关电子系统维护（JiT, SCALA 和WayMES），产品质量回顾以及出具相关月报。
2. Review all SOPs and forms of Pro. Dept to be approved in IDEA in time, ensure the content, format and properties etc in accordance with BI requirement.
审核IDEA系统内所有待批的生产部的SOP和表格，确保其内容，格式，属性符合BI要求。
3. Perform Production Risk Management, including identify, analyze and assess all kinds of production risk, discover potential operation risk issues, support management level decision.
进行生产风险管理，包括识别、分析、评估公司的各种生产风险，揭示潜在的生产风险问题，供管理层进行决策。
4. Update SOP related to Product quality function according to business needs and regular review to ensure comply with GMP and BI global requirement.
根据业务发展需求和定期审核的要求更新产品质量的相关SOP，符合GMP规范，集团操作规程等法规要求。
5. Fulfill the other temporary task assigned by QA Supervisor
完成QA主管临时交付的任务
6. Provide technical skill training cross functional e.g. deviation handling, complain etc.
对跨职能技能提供培训支持如偏差处理，投诉等
7. To participate organization activities.
参与组织行为。

Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)*
所需的能力(技能、经验、胜任能力)*
1. Bachelor or above; GMP concept, Pharmaceutical or related discipline
学士及以上;GMP, 药学或其他相关专业
2. Good knowledge of GMP and familiar with related local regulations
良好的GMP相关知识,熟悉当地相关法规
3. Good team player and good organizing and communication ability
良好的团队合作良好的组织沟通能力
4. Sense of urgency, precision and reliability
紧迫感，不断进取，可信
5. Willing to learn and open to new ideas, constructive thinking, initiative and proactive and be able to work under pressure
坦诚，积极进取,能承受压力
6. Can create new idea or innovative method to mutilple functions
能对多项职能进行创新
7. Good coaching ability and good time management skill
良好的指导能力良好的时间管理能力

关于勃林格殷格翰
加入勃林格殷格翰，与我们一起携手并肩，共创未来。我们深信每一位员工的成长都将铸就公司的发展，每一位员工的努力也都将成就公司的美好明天。130余年来，研发驱动型制药公司勃林格殷格翰作为全球前20大制药企业之一，持续致力于人用药品、动物保健和生物制药合同生产三大业务领域，力争为人类和动物带来更多健康。加入勃林格殷格翰，将是您实现“创新展现价值”的绝佳机会！在工作中，您将通过与内外部伙伴的通力合作，站在知识迭代的最前沿；科研过程中，您将不断探索新型科学发现，切实提高全人类的生活质量；与此同时，您也将助力公司成为未来行业当之无愧的领导者。

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