Sr. QA Specialist (Regulatory Compliance) / 高级QA专员
上海勃林格殷格翰药业有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2012-08-31
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位类别:药品生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
Basic Purpose of the Position
岗位的基本目标
收集,理解并组织实施内外部的法规以确保组织完全合规。
2. To obey all quality assurance procedure to maintain a high quality level.
严格执行各项质量保证措施以保持产品的高质量水平。
3. To ensure QA department to maintain the stable support to Value Stream.
确保QA 部门给予价值流运行良好的支持。
Accountabilities
职责
1. Prepare and accompany regulatory compliance inspection
官方符合性检查的准备和陪同
2. Support new product launch
支持新产品投放的工作
3. Follow the regualtion and adminiatration requirements from China authority and prepare reports to SFDA
跟踪中国官方的法规及行政要求并准备各种报告
4. Communication channel maintain with authority, association etc
维护与监管机构、协会等机构的沟通渠道
5. License and certificate maintaince and registration documents preparation
维护各类证书和注册文件的准备
6. Regulation follow up including Chinese GMP, cGMP, EU, TGA, Janpan etc
跟踪法规包括中国GMP、美国、欧盟、澳大利亚和日本等
7. Provide technical skill training cross functional e.g. GMP training, SLCI etc.
对跨职能技能提供培训支持如GMP培训,SLCI等
Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
所需的能力(技能、经验、胜任能力)
1. Bachelor or above
学士及以上
2. Good knowledge of GMP Familiar with related local regulations
熟悉当地相关法规和良好的GMP相关知识
3. Good team player and good organizing and communication ability
良好的团队合作和良好的组织沟通能力
4. Can create new idea or innovative method to mutilple functions and good coaching ability
能对多项职能进行创新和良好的指导能力
5. Good time management skill and be able to work under pressure
良好的时间管理能力能承受压力
公司介绍
加入勃林格殷格翰,与我们一起携手并肩,共创未来。我们深信每一位员工的成长都将铸就公司的发展,每一位员工的努力也都将成就公司的美好明天。130余年来,研发驱动型制药公司勃林格殷格翰作为全球前20大制药企业之一,持续致力于人用药品、动物保健和生物制药合同生产三大业务领域,力争为人类和动物带来更多健康。加入勃林格殷格翰,将是您实现“创新展现价值”的绝佳机会!在工作中,您将通过与内外部伙伴的通力合作,站在知识迭代的最前沿;科研过程中,您将不断探索新型科学发现,切实提高全人类的生活质量;与此同时,您也将助力公司成为未来行业当之无愧的领导者。
我们的业务正处在持续高速发展之中,是中国业内发展最快的公司之一。我们诚邀您加入勃林格殷格翰,共同携手向前,成为实现2025愿景的一份子。
作为业内的领导企业,热情、创新和独立是驱动我们不懈前行的动力,我们为每一位努力热忱、恪尽职守的员工提供成长机会,实现其个人价值。作为连续七年通过“中国杰出雇主”认证的企业,我们通过提供高质量的职业发展规划、参与或领导国际项目的机会,为每一位员工的成功之路夯实基础。
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