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临床研究总监

四川百利天恒药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-01
  • 工作地点:北京-东城区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:600-800万/年
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

岗位职责:

1、负责公司创新药、仿制药及改良新药临床研究项目的运营管理,包括:项目计划及费用预算、研究中心调研及筛选、立项伦理及合同签署、项目启动及入组、生物样本检测、中心关闭及总结报告等各个临床研究环节,按计划完成项目的启动、执行与结束工作;

2、根据项目需要,负责外包公司(CROSMO 等)和技术供应商的评估、筛选、合同签订、后续管理;

3、准确把握各中心临床研究进度,识别临床研究执行过程中的关键点和风险,并制定相应的解决方案和风险管理计划,有效把控临床试验的进度和质量;

4、创新药、仿制药及改良新药临床研究部门组织架构的建设及完善、SOP 的审阅及更新、人员培训及考核、统筹规划项目管理计划;

5、协同医学部门,组织仿制药/改良新药申报资料临床部分的撰写及审核;

6、参与公司创新药涉及临床部分的立项调研工作。

任职要求:

1、硕士/本科学历,临床医学等相关医药专业;

26年以上临床研究项目和团队管理经验,熟悉 ICHCFDAFDA 药物临床研究相关的法规政策和指导原则,精通临床试验全过程;

3、熟悉国内外临床研究行业现状,有丰富的行业资源;

4、了解美国/欧盟仿制药/改良新药研发临床研究相关法规政策;

5、创新药临床研究 5 年以上经验,具有肿瘤创新药临床试验领域背景者优先考虑;

6、具有良好的团队管理和时间管理能力、良好的沟通协调和解决问题的能力、良好的阅读和写作能力。


职能类别:临床研究员

关键字:临床

公司介绍

                                      四川百利天恒药业股份有限公司
一、企业介绍
百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
    新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”, “成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中***19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。
北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
    2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
公司自创立以来一直践行的核心价值观:
让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;
让客户获得真诚和价值;
让员工充满竞争力而受到业界追捧;
让企业持续健康快速成长;
为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。
二、福利待遇
1、薪酬政策:
公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;
不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。
2、福利政策:
社会保险:公司为所有员工购买五险一金;
节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;
员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。

联系方式

  • Email:bailiyanfa@126.com
  • 公司地址:成都市高新区天府大道北段20号高新区国际广场B座10楼 (邮编:610041)
  • 电话:19938806909