生物药高级质量标准研究员
四川百利天恒药业股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-09-17
- 工作地点:成都-高新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1.撰写实验SOP并按SOP完成相关实验操作,填写实验记录;
2.撰写岗位相关仪器设备维护SOP,并制定仪器设备维护计划,组织组员按计划进行仪器设备维护;
3.撰写实验及验证方案,按方案进行实验或验证,并分析整理数据、撰写报告;
4.熟练掌握组内涉及的所有实验技能,并深入理解实验原理;
5.分析并解决实验中遇到的难题;
6.审核组内其他人员的实验方案及实验报告,确保实验的准确性和合规性;
7.掌握并及时更新本领域涉及的中国、FDA及欧盟相关法规,并对组内成员进行不定期培训;
8.跟进本领域国际研究前沿;
9.协调各组即时高效达成项目节点目标;
10.主导并组织注册申报资料的撰写,并对负责模块进行审核,形成最终版本;
11.完成本岗位方法开发及优化,并指导组内其他岗位的方法开发及优化;
12.项目立项及项目审核,并提供项目整套技术路线及解决方案;
13.培训新员工实验技能及GMP法规要求,指导新员工撰写实验SOP、记录、方案、报告等。
任职要求:
1、药学、分析化学、生物技术等相关专业本科及以上学历,具有2年及以上蛋白类生物药质量研究项目经验;
2、熟悉生物药质量研究流程,具备较丰富的蛋白质抗体类分析实践经验;
3、熟悉国内外质量研究指导原则及相关注册法规,能熟练使用常规分析仪器(如HPLC、CE、酶标仪等)。具备撰写申报资料(质量研究部分)的能力;
4、具有良好的协调沟通能力;勤勉敬业,具备优良的职业道德和团队协作精神;
5、熟练查阅英文文献。
公司介绍
四川百利天恒药业股份有限公司
一、企业介绍
百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”, “成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中***19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。
北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
公司自创立以来一直践行的核心价值观:
让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;
让客户获得真诚和价值;
让员工充满竞争力而受到业界追捧;
让企业持续健康快速成长;
为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。
二、福利待遇
1、薪酬政策:
公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;
不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。
2、福利政策:
社会保险:公司为所有员工购买五险一金;
节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;
员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。
一、企业介绍
百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”, “成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中***19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。
北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
公司自创立以来一直践行的核心价值观:
让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;
让客户获得真诚和价值;
让员工充满竞争力而受到业界追捧;
让企业持续健康快速成长;
为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。
二、福利待遇
1、薪酬政策:
公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;
不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。
2、福利政策:
社会保险:公司为所有员工购买五险一金;
节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;
员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。
联系方式
- Email:bailiyanfa@126.com
- 公司地址:成都市高新区天府大道北段20号高新区国际广场B座10楼 (邮编:610041)
- 电话:19938806909