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质量-QC副经理

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-10-24
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

1、文件起草或审核:依据《中国药典》及GMP等法规起草或审核物料及产品质量标准、SOP、检验记录、稳定性考察方案、方法学验证或确认方案、清洁验证方案、工艺验证方案等文件;

2、日常管理工作:确保质控部的日常工作符合相关SOP规定;对于检验过程中发现的异常现象应及时向质保部及相关生产负责人通报,并协助调查;确保物料及产品的检验及时,不影响生产的正常进行;确保实验室仪器设备的维护保养和内部校准定期进行;确保完成工艺验证、清洁验证和环境监测等工作;负责检验记录及报告单审核,确保检验数据准确无误;

3、人员管理:负责检验员日常培训管理,制定培训计划并落实。提升检验员工作技能,加强GMP执行力。负责人员招聘及梯度建设,负责出勤管理,负责绩效考核管理;

4、安全管理:执行实验室安全管理规定,确保人员和设备安全,规范使用危险化学品和有毒品等;

5、其他工作:完成领导交办的其他工作任务。


任职要求:

1、至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);

2、具有至少三年的药品实验室管理经验,至少从事过三年药品质量检验工作;

3、了解固体制剂及无菌产品的生产工艺,熟悉实验室工作流程;

4、熟练使用自动化办公软件;

5、良好的沟通协调能力、突发事件处理能力、团队管理能力、跨部门协作能力。

公司介绍

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

我们是一家以创新药、专利药自主研发为驱动力的制药企业(股票代码:300204),在中国上市公司口碑榜中荣获最具成长性上市公司,并连续数年入选福布斯中国上市企业潜力百强榜前20
我们致力于成为具有国际竞争力的制药企业,在完成国内专利布局的同时,着眼世界,于2013年在美国加州成立舒泰神(加州)生物科技有限公司,国内外联合进行新药研发,并始终坚持以患者利益为根本,合作竞争,创造价值,持续创新,提供安全有效的治疗药物,为人类健康做贡献。目前旗下拥有多家全资及参股子公司

我们科研背景雄厚
1.在北京建有30000平的“舒泰神生物医药产业基地”,拥有近200人的研发团队,其中硕博学历者占整体的80%
2.2013年在美国加州成立舒泰神(加州)生物科技有限公司,进一步拓展了国际视野,实现了国内外联合同步进行新药研发,为提升国际竞争力奠定了基础
3.重视研发的投入,且逐年呈现递增趋势,如近两年在研发投入上已超过一亿元,投入占利润比超20%,研发仪器设备投入八千余万元
4.在生物制药领域形成了具有前瞻性的从 蛋白药物、基因药物到单克隆抗体的研发平台和具重磅级产品潜质的研发产品梯队, 同时也储备了部分市场前景较好的化学药品种
5.德丰瑞持有德国InflaRx公司(该公司致力于研发进行全球的专利布局的有优良的生物物理特性的人源化单克隆抗体,该抗体能有效治疗由细菌或真菌引起的急性和慢性炎症疾病)授权的在中国境内使用、开发、销售其单克隆抗体药物的独占许可权,具有其他研发型公司及所运行研发项目的不可替代性
6.建有公司企业博士后工作站

我们生产软硬件过硬
1.拥有标准化的生产车间,为各种产品的生产提供安全放心的生产环境
2.工艺即产品,苏肽生,NGF制剂的金标准

我们拥有专业化、学术化的营销团队
1.95%以上的销售人员拥有临床、药学本科及以上学历,多年医药行业销售经验,且入职后经过舒泰神学院各级进阶培训后,专业技能水平持续提升
2.凭借强有力的中央市场部的支持,协同各区域精细化的管理,在市场上树立了舒泰神专业学术品牌形象、提升了产品的市场占有率、奠定了产品的治疗地位
3.采用混合的销售模式,产品覆盖中国所有内陆地区。伴随前瞻性的战略实施,我们的销售业绩逐年快速提升,且明显高于业内水平

加入我们,你将获得
1.持续、专业的学习提升
2.NICE的BOSS,协同合作、愿携手共同发展的团队
3.多元化职业发展通道与平台
……

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联系方式

  • 公司地址:经济技术开发区(亦庄)经海二路36号 (邮编:100176)
  • 电话:13718319316