QC Specialist (Protein)
上海勃林格殷格翰药业有限公司
- 公司规模：1000-5000人
- 公司性质：外资(欧美)
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2017-10-14
- 工作地点：上海-浦东新区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：本科
- 语言要求：英语 熟练
- 职位月薪：8-10万/年
- 职位类别：药品生产/质量管理
职位描述
职位描述：
勃林格殷格翰蝉联“中国杰出雇主”称号，点击连接查看详情/ Boehrigner Ingelheim once again certified as “China Top Employer”, please click the link to details.
http://www.top-employers.com/companyprofiles/cn/boehringer-ingelheim/?languageCode=zh
勃林格殷格翰当选“理想雇主”百强/ Boehringer Ingelheim ranking top 100 IDEAL Employers.
Description:
Perform testing of starting material and product, deviation handling and equipment and reagent management under company’s guideline and cGMP regulation. Ensure the accuracy and reliability of test result and to reflect product’s quality attributes, so as to support production and registration.
在公司管理规范和cGMP法规要求下进行物料及产品的分析化验，偏差调查，设备及试剂等的管理。确保检验数据准确可靠，科学反映产品的质量特征，从而支持生产及产品注册
Duties & Responsibilities:
1. Responsible for arranging and carrying out testing for intermediates, bulk products and finished products, testing for stability samples.ensure to complete incoming analytical requests accurately and timely
负责组织及实施中间品、原液和成品及稳定性样品的检测工作。确保按时完成样品检测。
2. Participate into establish testing Specifications for product and relevant SOPs/Forms according to given instructions, ensure to comply with GMP, regulatory and BI requirements
参与建立产品质量标准,以及相关的SOP/记录表,以确保符合GMP、规章和BI的要求
3. Supervise lab equipment qualification and maintenance, ensure to perform all tests smoothly
监督实施实验室设备的确认和维护保养，以确保顺利进行所有检测任务
4. Participate in analytical method transferring and validation.
参与产品分析方法转移和验证 。
5. Participate in OOS investigation.
参与调查处理超标结果。
6. Maintain the equipment, glassware, reagent etc. in productivity and cost saving status meanwhile complies with requirement from SFDA and company.
维持设备，玻璃器皿和试剂等管理以确保在符合SFDA 和公司指南的要求下高效，经济。
7. Follow related SOPs and regulations strictly in lab.
严格执行实验室的相关标准作业程序和规章制度
8. Fill in related documentation such as BAR, other logbook etc., timely to ensure the reliability of content as per requirement of SOPs.
及时按照SOP的要求填写相关文件记录如批检验记录、仪器使用和维护记录等并保证内容的真实可靠。
9. Take part in actively in correction to the observations found in self-inspection.
积极参加对自检中所发现缺陷的整改
Requirements：
1. Good knowledge of GMP 良好的GMP相关知识
2. Familiar with related local regulations 熟悉当地相关法规
3. Good team player 良好的团队合作
4. Good organizing and communication ability 良好的组织沟通能力
5. Sense of urgency, precision and reliability 紧迫感，不断进取，可信
6. Willing to learn and open to new ideas, constructive thinking, initiative and proactive 坦诚，积极进取
7. Be able to work under pressure 能承受压力
8. Can create new idea or innovative method to mutilple functions 能对多项职能进行创新
9. Good coaching ability 良好的指导能力
10. Good time management skill良好的时间管理能力
Eligibility Requirements:
At least 2 years’ experience in Quality Control in a bio pharmaceutical industry. Familiar with HPLC methods and general bio pharma tests applied in protein analysis; Familiar with the procedure to characterize protein’s purity, contaminant, oligo saccharides and peptide map, etc. Multinational pharmaceutical company experience is preferred.
至少两年年生物医药行业工厂QC工作经验。熟知HPLC方法和其他生物制药方法在蛋白质药物分析中的应用；熟悉大分子蛋白质的纯度，杂质，寡糖结构及肽图谱等的分析方法。跨国制药企业经验优先考虑。
更多勃林格殷格翰职位，请点击此处。
To know more positions in Boehringer Ingelheim, please click here.
https://tas-boehringer.taleo.net/careersection/global+template+career+section+28external29/jobsearch.ftl
勃林格殷格翰微信公众号/ Boehringer Ingelheim Wechat: JoinBI
勃林格殷格翰中国/ Click to access Boehringer Ingelheim China: http://www.boehringer-ingelheim.com.cn/
勃林格殷格翰全球/ Click to access Boehringer Ingelheim Global:
http://www.boehringer-ingelheim.com/
参观勃林格殷格翰中国总部：www.visitbi.cn
公司介绍/ Company Introduction：
从1885，成立于德国小镇殷格翰的家族工厂到遍布全球的知名制药企业。勃林格不断创新，为全世界患者造福。 自1994年起，勃林格扎根中国已经将近20年。我们的员工队伍也在不断壮大，大家正凝聚力量，蓄势待发!
我们期待您的加入！
我们的使命
致力于在提供创新且高质量的药物及健康解决方案方面与众不同，从而为提高人们的整体健康生活水平做出卓越的贡献。
我们的价值观
尊重 – 相信人人都能带来价值。
信任 – 永远言出必行 。
同理心 – 理解并关怀他人。
热情 – 凡事力争卓越。
我们的愿景：成为大中华区首屈一指的跨国制药企业。
Since 1885, from a family-owned business founded in Ingelheim, Germany to a truly global pharmaceutical company. Boehringer Ingelheim’s continuous innovations are surely benefiting the patients throughout the world.
Boehringer Ingelheim has rooted in China for nearly 20 years since 1994. Our employees are rapidly growing as well. Stronger, Together!
Welcome to join Boehringer Ingelheim !
Our Mission
We will make a difference to improve the quality of health and life in China through our unwavering commitment to innovation and delivering high quality healthcare solutions.
Our Values
Respect – Everyone inherently brings value.
Trust – We always do as we say.
Empathy – We understand and we care about people.
Passion – To excel in everything we do.
Our Vision: To become the Premier Multinational Pharmaceutical Company in the Chinese market (T.C.M)
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勃林格殷格翰当选“理想雇主”百强/ Boehringer Ingelheim ranking top 100 IDEAL Employers.
Description:
Perform testing of starting material and product, deviation handling and equipment and reagent management under company’s guideline and cGMP regulation. Ensure the accuracy and reliability of test result and to reflect product’s quality attributes, so as to support production and registration.
在公司管理规范和cGMP法规要求下进行物料及产品的分析化验，偏差调查，设备及试剂等的管理。确保检验数据准确可靠，科学反映产品的质量特征，从而支持生产及产品注册
Duties & Responsibilities:
1. Responsible for arranging and carrying out testing for intermediates, bulk products and finished products, testing for stability samples.ensure to complete incoming analytical requests accurately and timely
负责组织及实施中间品、原液和成品及稳定性样品的检测工作。确保按时完成样品检测。
2. Participate into establish testing Specifications for product and relevant SOPs/Forms according to given instructions, ensure to comply with GMP, regulatory and BI requirements
参与建立产品质量标准,以及相关的SOP/记录表,以确保符合GMP、规章和BI的要求
3. Supervise lab equipment qualification and maintenance, ensure to perform all tests smoothly
监督实施实验室设备的确认和维护保养，以确保顺利进行所有检测任务
4. Participate in analytical method transferring and validation.
参与产品分析方法转移和验证 。
5. Participate in OOS investigation.
参与调查处理超标结果。
6. Maintain the equipment, glassware, reagent etc. in productivity and cost saving status meanwhile complies with requirement from SFDA and company.
维持设备，玻璃器皿和试剂等管理以确保在符合SFDA 和公司指南的要求下高效，经济。
7. Follow related SOPs and regulations strictly in lab.
严格执行实验室的相关标准作业程序和规章制度
8. Fill in related documentation such as BAR, other logbook etc., timely to ensure the reliability of content as per requirement of SOPs.
及时按照SOP的要求填写相关文件记录如批检验记录、仪器使用和维护记录等并保证内容的真实可靠。
9. Take part in actively in correction to the observations found in self-inspection.
积极参加对自检中所发现缺陷的整改
Requirements：
1. Good knowledge of GMP 良好的GMP相关知识
2. Familiar with related local regulations 熟悉当地相关法规
3. Good team player 良好的团队合作
4. Good organizing and communication ability 良好的组织沟通能力
5. Sense of urgency, precision and reliability 紧迫感，不断进取，可信
6. Willing to learn and open to new ideas, constructive thinking, initiative and proactive 坦诚，积极进取
7. Be able to work under pressure 能承受压力
8. Can create new idea or innovative method to mutilple functions 能对多项职能进行创新
9. Good coaching ability 良好的指导能力
10. Good time management skill良好的时间管理能力
Eligibility Requirements:
At least 2 years’ experience in Quality Control in a bio pharmaceutical industry. Familiar with HPLC methods and general bio pharma tests applied in protein analysis; Familiar with the procedure to characterize protein’s purity, contaminant, oligo saccharides and peptide map, etc. Multinational pharmaceutical company experience is preferred.
至少两年年生物医药行业工厂QC工作经验。熟知HPLC方法和其他生物制药方法在蛋白质药物分析中的应用；熟悉大分子蛋白质的纯度，杂质，寡糖结构及肽图谱等的分析方法。跨国制药企业经验优先考虑。
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参观勃林格殷格翰中国总部：www.visitbi.cn
公司介绍/ Company Introduction：
从1885，成立于德国小镇殷格翰的家族工厂到遍布全球的知名制药企业。勃林格不断创新，为全世界患者造福。 自1994年起，勃林格扎根中国已经将近20年。我们的员工队伍也在不断壮大，大家正凝聚力量，蓄势待发!
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我们的使命
致力于在提供创新且高质量的药物及健康解决方案方面与众不同，从而为提高人们的整体健康生活水平做出卓越的贡献。
我们的价值观
尊重 – 相信人人都能带来价值。
信任 – 永远言出必行 。
同理心 – 理解并关怀他人。
热情 – 凡事力争卓越。
我们的愿景：成为大中华区首屈一指的跨国制药企业。
Since 1885, from a family-owned business founded in Ingelheim, Germany to a truly global pharmaceutical company. Boehringer Ingelheim’s continuous innovations are surely benefiting the patients throughout the world.
Boehringer Ingelheim has rooted in China for nearly 20 years since 1994. Our employees are rapidly growing as well. Stronger, Together!
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Our Mission
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Our Values
Respect – Everyone inherently brings value.
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职能类别： 药品生产/质量管理
公司介绍
关于勃林格殷格翰
加入勃林格殷格翰，与我们一起携手并肩，共创未来。我们深信每一位员工的成长都将铸就公司的发展，每一位员工的努力也都将成就公司的美好明天。130余年来，研发驱动型制药公司勃林格殷格翰作为全球前20大制药企业之一，持续致力于人用药品、动物保健和生物制药合同生产三大业务领域，力争为人类和动物带来更多健康。加入勃林格殷格翰，将是您实现“创新展现价值”的绝佳机会！在工作中，您将通过与内外部伙伴的通力合作，站在知识迭代的最前沿；科研过程中，您将不断探索新型科学发现，切实提高全人类的生活质量；与此同时，您也将助力公司成为未来行业当之无愧的领导者。
我们的业务正处在持续高速发展之中，是中国业内发展最快的公司之一。我们诚邀您加入勃林格殷格翰，共同携手向前，成为实现2025愿景的一份子。
作为业内的领导企业，热情、创新和独立是驱动我们不懈前行的动力，我们为每一位努力热忱、恪尽职守的员工提供成长机会，实现其个人价值。作为连续七年通过“中国杰出雇主”认证的企业，我们通过提供高质量的职业发展规划、参与或领导国际项目的机会，为每一位员工的成功之路夯实基础。
让我们彼此成就，引领未来！
想获取更多信息，有以下方式：
1. 访问************************************/或
2. 关注我们领英账号, 或
3. 关注我们的微信公众号：BI招聘
行为准则
-责任心：即使情况不明朗，我们总是在自己的决策和行为中展现主人翁精神
-敏锐度：面对内外部变化时，我们以开放的心态快速应对
-内部企业家精神：我们与客户携手构筑创新理念，以应对瞬息万变的市场
联系我们
如果你坚信自己就是我们要找的人，不要犹豫，马上申请吧!
加入勃林格殷格翰，与我们一起携手并肩，共创未来。我们深信每一位员工的成长都将铸就公司的发展，每一位员工的努力也都将成就公司的美好明天。130余年来，研发驱动型制药公司勃林格殷格翰作为全球前20大制药企业之一，持续致力于人用药品、动物保健和生物制药合同生产三大业务领域，力争为人类和动物带来更多健康。加入勃林格殷格翰，将是您实现“创新展现价值”的绝佳机会！在工作中，您将通过与内外部伙伴的通力合作，站在知识迭代的最前沿；科研过程中，您将不断探索新型科学发现，切实提高全人类的生活质量；与此同时，您也将助力公司成为未来行业当之无愧的领导者。
我们的业务正处在持续高速发展之中，是中国业内发展最快的公司之一。我们诚邀您加入勃林格殷格翰，共同携手向前，成为实现2025愿景的一份子。
作为业内的领导企业，热情、创新和独立是驱动我们不懈前行的动力，我们为每一位努力热忱、恪尽职守的员工提供成长机会，实现其个人价值。作为连续七年通过“中国杰出雇主”认证的企业，我们通过提供高质量的职业发展规划、参与或领导国际项目的机会，为每一位员工的成功之路夯实基础。
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