质量经理
江苏灵豹药业股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-06-01
- 工作地点:无锡-无锡新区
- 招聘人数:1人
- 职位月薪:0.7-1.1万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
1、负责贯彻执行药品管理及相关法律、法规和技术要求,围绕企业质量目标,组织和规范企业药品质量管理工作;
2、负责监督质量管理体系的运行,确保其有效运行;
3、依照GMP要求,负责组织实施各项质量保证及质量控制工作,各项检验工作、生产过程控制工作,标准制定与管理工作等等;
4、负责产品放行,确保每批放行的产品的生产、检验符合GMP要求,符合相关法律、法规及技术规范的要求;
5、组织协调相关部门开展确认与验证、文件管理、委托生产及委托检验、产品发运与召回、自检等工作;
6、参与技术改造、关键物料供应商选取、关键生产设备选用、关键岗位人员的确定等对产品质量有关键影响的活动,并从质量管理的角度提出意见,行使否决权;
7、确保企业所有人员经过必要的上岗前培训和继续教育:必要的药品管理及相关法律、法规和技术的培训;
8、完成上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1、大专以上,医学、药学相关专业;
2、3年及以上管理工作经验,5年及以上专业工作经验
3、中级工程师或执业药师,熟悉药品生产专业知识、设备知识、GMP知识;
4、具有较强的决策、管理、计划、督导等能力;
5、认真,严谨,责任心强;
6、沟通协调能力较强。
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1、负责贯彻执行药品管理及相关法律、法规和技术要求,围绕企业质量目标,组织和规范企业药品质量管理工作;
2、负责监督质量管理体系的运行,确保其有效运行;
3、依照GMP要求,负责组织实施各项质量保证及质量控制工作,各项检验工作、生产过程控制工作,标准制定与管理工作等等;
4、负责产品放行,确保每批放行的产品的生产、检验符合GMP要求,符合相关法律、法规及技术规范的要求;
5、组织协调相关部门开展确认与验证、文件管理、委托生产及委托检验、产品发运与召回、自检等工作;
6、参与技术改造、关键物料供应商选取、关键生产设备选用、关键岗位人员的确定等对产品质量有关键影响的活动,并从质量管理的角度提出意见,行使否决权;
7、确保企业所有人员经过必要的上岗前培训和继续教育:必要的药品管理及相关法律、法规和技术的培训;
8、完成上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1、大专以上,医学、药学相关专业;
2、3年及以上管理工作经验,5年及以上专业工作经验
3、中级工程师或执业药师,熟悉药品生产专业知识、设备知识、GMP知识;
4、具有较强的决策、管理、计划、督导等能力;
5、认真,严谨,责任心强;
6、沟通协调能力较强。
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
江苏灵豹药业股份有限公司是一家集科研开发、生产和销售于一体的药品专业公司。公司注册地为江苏省无锡国家高新技术产业开发区,京沪铁路、沪宁高速公路毗邻而过,离无锡机场5公里,交通运输便利,地理位置优越。总投资600万美元,占地面积8000余平方米,并于2004年6月15日正式建成投产。并同期通过药品GMP认证。以“积极的思想,积极的行动”、坚定的团队精神为企业理念,公司将与业内同道一起,将各自的优势资源融合起来,建立起更加紧密的新型医药战略合作伙伴关系,共谋发展、共享资源、分享收获、实现双赢、长期稳定发展。在无锡这片人杰地灵的宝地上打造出新的财富源泉。
灵豹药业实行控渠道、控终端、控价格的控销销售模式,现已经建成多条国内顶尖水准的生产线,年产洗剂850万支,乳膏剂1000万支,擦剂300万支。产品遍布全国24个省、市、自治区、直辖市,得到了社会、行业与多家知名机构的一致认可和市场用户的好评。2015年销售收入达5093.11万元,实现净利润1718.29万元。
公司坚持创新驱动发展战略,高度重视新药的研发和投入,先后与江西省药物研究所、中国药科大学、中国中医科学院、天津中医药大学等医药院校开展新药研发合作,新药研发投入巨资。
公司拥有三个在研新药“注射用头孢噻肟钠”,“他唑巴坦钠”、“银马抗病毒颗粒”,化药1.1类抗类风湿性关节炎新药。近期,公司研发中心正在与中国药科大学王广基院士团队开展战略合作,共同申报和筹建灵豹院士工作站,为灵豹在研新药研发保驾护航。此外,公司已拥有核心技术发明专利2项,实用新型专利10项,并启动高新技术企业发展计划。随着灵豹院士工作站和高新技术企业的获批,研发新药的陆续上市,灵豹药业将实现从销售驱动向研发驱动的重大转型,将成为国内有影响的高新技术制药企业。灵豹制药始终秉持诚信为先,客户为上的经营理念,建立了完善的、符合2010版GMP要求的质量保证和控制体系;制定了高于国家药品质量标准的企业内控标准;以保证消费者用药安全有效。灵豹药业在多年的市场磨练中,通过强大的科研开发能力,精湛的专业技术、科学的质量管理等,不断巩固自身发展,已形成自己的核心竞争优势;先后取得注册商标12件,药品批准文号9个,拥有专利12项;注重加强企业品牌和知识产权建设 ,拟知识产权数件。随着事业的发展和市场需求的多元化,灵豹药业审时度势,未来公司将立足于皮肤类外用药、抗生素类注射用药和抗病毒类颗粒冲剂用药市场;积极拓展在抗病毒领域的产品线;致力于追求研发更多全面新型药物,造国人信得过的好药,将未来制药市场的种种想象渐渐地变成现实。
灵豹药业实行控渠道、控终端、控价格的控销销售模式,现已经建成多条国内顶尖水准的生产线,年产洗剂850万支,乳膏剂1000万支,擦剂300万支。产品遍布全国24个省、市、自治区、直辖市,得到了社会、行业与多家知名机构的一致认可和市场用户的好评。2015年销售收入达5093.11万元,实现净利润1718.29万元。
公司坚持创新驱动发展战略,高度重视新药的研发和投入,先后与江西省药物研究所、中国药科大学、中国中医科学院、天津中医药大学等医药院校开展新药研发合作,新药研发投入巨资。
公司拥有三个在研新药“注射用头孢噻肟钠”,“他唑巴坦钠”、“银马抗病毒颗粒”,化药1.1类抗类风湿性关节炎新药。近期,公司研发中心正在与中国药科大学王广基院士团队开展战略合作,共同申报和筹建灵豹院士工作站,为灵豹在研新药研发保驾护航。此外,公司已拥有核心技术发明专利2项,实用新型专利10项,并启动高新技术企业发展计划。随着灵豹院士工作站和高新技术企业的获批,研发新药的陆续上市,灵豹药业将实现从销售驱动向研发驱动的重大转型,将成为国内有影响的高新技术制药企业。灵豹制药始终秉持诚信为先,客户为上的经营理念,建立了完善的、符合2010版GMP要求的质量保证和控制体系;制定了高于国家药品质量标准的企业内控标准;以保证消费者用药安全有效。灵豹药业在多年的市场磨练中,通过强大的科研开发能力,精湛的专业技术、科学的质量管理等,不断巩固自身发展,已形成自己的核心竞争优势;先后取得注册商标12件,药品批准文号9个,拥有专利12项;注重加强企业品牌和知识产权建设 ,拟知识产权数件。随着事业的发展和市场需求的多元化,灵豹药业审时度势,未来公司将立足于皮肤类外用药、抗生素类注射用药和抗病毒类颗粒冲剂用药市场;积极拓展在抗病毒领域的产品线;致力于追求研发更多全面新型药物,造国人信得过的好药,将未来制药市场的种种想象渐渐地变成现实。
联系方式
- 公司地址:上班地址:市区内