葫芦岛招聘

职位描述：
一、
职位名称：质量验证主管（大兴区生物医药基地）
职位描述：
1、审核新厂区厂房和设施URS，IQ,OQ方案，审核设计图纸，进行设计风险评估，审核竣工图纸，审核相应验证报告。使其符合2010版GMP的要求； 
2、审核新厂区制水系统、空调系统、压缩空气系统、蒸汽系统和冷却水系统URS，审核设计图纸，审核IQ、OQ方案，进行风险评估，审核PQ方案并实施； 
3、起草新厂区验证总计划，对涉及到的设备、工艺、清洁、分析方法等建立管理体系，审核验证方案，组织实施，审核相应验证报告； 
4、起草验证管理类文件，验证指南文件和年度验证计划； 
5、监督验证实施整个过程，对参与验证人员进行必要的培训。
任职资格
1、药学相关本科以上专业； 
2、3年以上药厂验证实际操作和管理工作经验； 
3、熟悉片剂生产工艺和设备；熟悉2010版GMP基本要求。

二、
岗位名称：体系QA（大兴区生物医药基地）
岗位职责：
1.质量管理体系建立与维护，组织各相关部门编制并修订质量管理体系文件，根据实际运行情况，不断对流程进行优化调整；
2.管理评审组织，筹备管理评审会议，收集管理评审输入资料、编制管理评审报告；
3.内部审核策划，负责编制年度内审计划，并根据年度内审计划策划具体内审安排，并组织实施内部审核，编制内审报告、对内审过程中发现的不合格事项进行结案追踪；
4.外部审核协调，负责外审联络、信息传达、组织各相关部门做好迎审工作，并组织责任部门针对审核结果进行整改并进行追踪确认；
5.质量培训，策划质量管理体系的培训，并根据培训计划组织相应的培训，提高员工的质量意识；
6.负责上报药监的官当机构与的材料整理与上报；
7.负责收集、更新国内外法规标准及公司宣贯。
任职资格：
1、大学本科及以上学历，生物医学工程、临床医学相关专业；
2、2年以上质量管理体系工作经验，有执行力与推动力；
3、具有内审员资格优先，精通ISO9000、ISO13485等质量管理体系知识，有GMP推动经验。 举报 分享

北京斯利安药业有限公司是集研发、生产、营销为一体的综合制药企业，是中国叶酸领域***的生产制造企业，国家高新技术企业。斯利安药业是由北京创盈科技产业集团发起成立的，业务覆盖生殖健康、妇幼保健、骨科、肿瘤、妇科、儿科、老年病等诸多领域。公司总部现坐落于北京经济技术开发区，业务遍及全国30个省市自治区的700多个城市。